艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)的适应症、用药注意事项及禁忌,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
艾加莫德(efgartigimod alfa)是一种全新的治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)的药物。它通过调节免疫系统的功能,减少神经肌肉连接处的抗体水平,从而改善患者的症状。本文将对艾加莫德的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细介绍。
1. 适应症
艾加莫德适用于已经被诊断为全身性重症肌无力的成年患者。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,其特征为肌肉无力和疲劳,特别是在运动或咀嚼食物时更为显著。这种疾病严重影响患者的生活质量,并可能引起呼吸困难等严重并发症。对于那些未能通过传统治疗手段控制病情的患者,艾加莫德可能是一种可行的治疗选择。
2. 用药注意事项
使用艾加莫德治疗全身性重症肌无力需要遵循以下注意事项:
服药剂量和疗程应根据医生的建议来进行,患者应严格按照药物说明书的指示进行用药。
艾加莫德一般需要通过注射给药,因此在使用前需要确保注射器和药品的储存、准备和注射技术正确无误。
患者在使用药物期间应定期进行医疗检查,以监测疗效和药物安全性。如果出现任何不良反应或症状的变化,应及时向医生报告。
在使用艾加莫德期间,患者也需要注意避免接种活疫苗,以免引起感染并增加免疫系统的负担。
3. 禁忌
艾加莫德在以下情况下禁忌使用:
对药物成分过敏的患者禁止使用艾加莫德。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾加莫德,因为对胎儿或婴儿的安全性尚未确定。
存在严重感染或正在接受活体疫苗接种的患者禁止使用艾加莫德。
艾加莫德作为一种治疗全身性重症肌无力的新型药物,为患者提供了更多的治疗选择。通过调节免疫系统的功能,它帮助减少神经肌肉连接处的抗体水平,从而改善了患者的症状。在使用艾加莫德时需要严格遵循医生的建议,注意用药注意事项,并避免在禁忌的情况下使用该药物。希望艾加莫德能够为全身性重症肌无力的患者带来更好的疗效和生活质量。