派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)的适应症和临床效果,安尼可(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
随着医疗技术的不断进步，越来越多的新药物被开发出来，为不同类型的癌症患者带来了新的希望。安尼可（Penpulimab）作为一种新型免疫检查点抑制剂，已被证明在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的临床效果。本文将就安尼可在这一领域的适应症和临床效果进行探讨。
1. 适应症
安尼可被广泛用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见的恶性淋巴瘤，常见于年轻人和中年人，表现为淋巴结肿大、持久性疲劳等症状。对于一些患者来说，传统的化疗和放疗方法可能无法有效控制疾病的进展或导致严重的副作用。因此，安尼可作为一种新型的治疗选择，被纳入复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的临床实践指南中。
2. 临床效果
安尼可在临床试验中显示出显著的治疗效果。一项针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心研究表明，安尼可在患者中观察到了显著的完全缓解率。在该研究中，安尼可单药治疗的患者中，高达70%的人达到了完全缓解。这一结果令人鼓舞，证实了安尼可在治疗这一特定癌症类型中的有效性。
3. 作用机制
安尼可通过抑制免疫检查点PD-1与其配体（PD-L1）的结合来发挥治疗作用。经典型霍奇金淋巴瘤细胞表面普遍过表达PD-L1，这导致T细胞的活化和攻击功能受到抑制，从而使癌细胞能够逃避免疫系统的识别和攻击。安尼可的使用能够打破这一免疫逃逸机制，促进T细胞对癌细胞的攻击，从而达到治疗的效果。
4. 不良反应和前景
安尼可的治疗可能伴随着一定的不良反应。根据临床试验数据，使用安尼可的患者中最常见的不良反应有疲劳、皮疹、恶心和呕吐等。这些不良反应通常是可控制和可逆转的，并且大多数患者能够耐受安尼可的治疗。
总结起来，安尼可作为一种新型免疫检查点抑制剂，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了显著的临床效果。其通过抑制PD-1/PD-L1信号通路的作用机制，能够激活免疫系统对癌细胞的攻击，从而实现肿瘤的控制。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应，但其安全性和疗效的优势使得安尼可在临床实践中成为越来越受欢迎的治疗选择。随着进一步的研究和临床应用，我们可以期待安尼可在癌症治疗中的更广泛应用和更好的治疗效果。
