埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)费用多少钱,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
随着医疗科技的不断进步,对于各类疾病的治疗手段也在不断更新。而埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型药物,近年来在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出了潜力。对于很多患者和家庭来说,了解治疗费用以及能否负担得起是至关重要的信息。
1. 埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞。它属于一种难以治愈的疾病,尽管常规疗法可以在一定程度上控制病情,但复发或难治性多发性骨髓瘤仍然具有挑战性。在这方面,埃纳妥单抗作为一种新型免疫疗法,展现出了一些令人鼓舞的临床结果,并得到了许多医生和患者的关注。
2. 埃纳妥单抗费用因素
考虑到埃纳妥单抗是一种新型药物,特定治疗周期内的费用会受到多种因素的影响。这些因素包括但不限于:
治疗方案:埃纳妥单抗治疗一般需要多个周期,具体数量会根据患者的病情和医生的建议而定。每个周期的费用会计算在总费用中。
药物剂量:埃纳妥单抗的剂量是根据患者体重和身体状况等因素来确定的。剂量越高,费用也相应增加。
治疗周期:治疗周期的持续时间也是一个影响费用的因素。不同的患者可能需要不同的治疗时间,这将对总费用产生影响。
医疗机构和地理位置:医疗机构的地理位置和费用结构也是费用差异的原因之一。不同地区的药物价格可能有所不同。
3. 埃纳妥单抗费用范围
对于埃纳妥单抗的具体费用范围,需要咨询相关医疗机构或医生以获取准确信息。因为费用可能因不同地区、不同医疗机构和不同患者而有所不同。但是通常来说,新型药物往往带来高昂的费用,埃纳妥单抗可能也不例外。
4. 报销与支持
为了帮助患者负担高额医疗费用,许多国家或地区设立了医疗保险或其他报销机制。患者可以咨询相关医疗机构、保险公司或慈善组织,以了解是否有类似的报销和资助方案可供申请。
总结起来,埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物,在费用方面需要患者和家庭给予足够的关注。具体费用会受到治疗方案、药物剂量、治疗周期、医疗机构和地理位置等多种因素的影响。患者可以与相关医疗机构、医生以及医疗保险机构沟通,了解报销和资助的可能性,以更好地应对治疗费用的挑战。