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帕利珠单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-04-21 16:01:42 阅读:1435 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗在国内上市了吗,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防婴幼儿患上呼吸道合胞病毒(RSV)所引起严重下呼吸道疾病的药物。在国内是否上市成为人们关注的焦点。本文将对该药物的国内上市情况进行介绍和评述。

1. 帕利珠单抗的特点

首先,让我们了解一下帕利珠单抗的特点。帕利珠单抗是一种单克隆抗体,通过针对RSV表面的F蛋白抑制病毒的感染。它被广泛应用于高危儿童、早产儿和免疫功能低下的婴幼儿,以预防RSV感染引起的严重肺部疾病,例如肺炎、气道阻塞和支气管炎等。这一药物的问世为婴幼儿健康提供了有力的保护手段。

2. 国内上市情况

目前的最新消息是,帕利珠单抗已经在国内获得了批准并且成功上市。根据国家药品监督管理局的批准,该药物已经通过审批程序,并且可以在国内用于儿科医疗机构。这意味着,家长们现在可以在国内医院购买和使用帕利珠单抗,以帮助他们的孩子预防RSV感染。

3. 上市的影响

帕利珠单抗在国内上市对儿童健康具有积极的影响。由于RSV感染对儿童的健康具有较大的威胁,特别是对于高危儿童,该药物的上市将提供更多的选择和保障。它可在季节性RSV高发期对儿童进行预防接种,减少其感染的风险,并且可以显著降低因RSV引起的住院率和疾病严重程度。因此,帕利珠单抗的上市对改善儿童的生活质量和减轻家长的负担具有重要意义。

4. 结论

综上所述,帕利珠单抗作为预防儿童患上RSV引起的严重下呼吸道疾病的药物,在国内已经成功上市。它为婴幼儿提供了更多保护,减少了儿童感染RSV所带来的健康风险。与此同时,我们也要关注该药物的合理使用,以确保其安全性和有效性。随着医疗技术的不断进步,我们可以期待未来针对儿童疾病的预防和治疗手段的不断完善,为孩子们的健康保驾护航。