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阿布昔替尼(Cibinqo)是什么时候上市的

发布时间:2024-04-22 09:27:36 阅读:1672 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Cibinqo)是什么时候上市的,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

随着医学研究的不断进步和创新,新的药物不断被开发出来,以帮助患者应对各种疾病。阿布昔替尼(Cibinqo)是一种针对难治性中重度特应性皮炎的新药,它在帮助成年人缓解皮肤炎症和瘙痒方面表现出良好的疗效。下面是关于阿布昔替尼上市时刻的文章。

1.

特应性皮炎是一种常见的皮肤疾病,其症状包括皮肤干燥、炎症、瘙痒和红肿等。对于一些患有这种疾病的成年人而言,特应性皮炎可能会给他们的日常生活和精神健康带来困扰。近年来,一种新的药物阿布昔替尼(Cibinqo)的上市为这些患者带来了希望。

2. 阿布昔替尼的上市时间

阿布昔替尼是一种Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂),其独特的作用机制可以抑制病理性信号通路中的炎症反应,从而减轻特应性皮炎的症状。根据相关的信息,阿布昔替尼于2022年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市销售。这是一项里程碑式的成就,为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人提供了一种全新的治疗选择。

3. 阿布昔替尼的治疗效果

关于阿布昔替尼的疗效和安全性,有许多临床试验和研究已经得出了积极的结论。在其中一项关键的研究中,参与者被随机分配接受了阿布昔替尼治疗或安慰剂。结果显示,在治疗组中,阿布昔替尼的使用可显著减轻病情,改善皮炎症状和瘙痒感,并提供了更好的生活质量。

4. 阿布昔替尼的使用建议和副作用

虽然阿布昔替尼在治疗特应性皮炎中表现出良好的疗效,但患者在使用药物时需要密切关注用药指南和医生的建议。阿布昔替尼可能会引起一些副作用,如感染风险增加、消化系统问题和皮肤变化等。因此,监测和管理副作用是非常重要的,以确保患者获得最佳的治疗效果。

结束语

随着阿布昔替尼的上市,成年人患者们在应对难治性中重度特应性皮炎时多了一种新的治疗选择。对于任何一种治疗药物而言,我们都应该始终遵循专业医生的指导,并密切关注药物的使用情况和副作用。希望阿布昔替尼能为患者们带来显著的缓解,并改善他们的生活质量。