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西米普利单抗(cemiplimab)详细说明书

发布时间:2023-05-24 16:10:12 阅读:263 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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  西米普利单抗是一种PD-1抑制剂,主要用于治疗晚期生殖系统肿瘤和其他类型的恶性肿瘤,包括鳞状细胞癌和黑色素瘤等。西米普利单抗通过抑制PD-1和PDL-1之间的相互作用,从而恢复免疫系统对恶性细胞的识别和攻击能力。
  西米普利单抗的剂量和方案:
西米普利单抗  成人患者每隔3周静脉注射350毫克,持续治疗,直到病情进展或出现不能耐受的副作用。
  西米普利单抗的适应症:
  西米普利单抗适用于多种类型的晚期恶性肿瘤,包括鳞状细胞癌和黑色素瘤等。患者需要进行充分的评估和筛查,才能决定是否适合接受西米普利单抗治疗。尤其是对于那些有心脏疾病、自身免疫性疾病或已经接受过免疫抑制剂治疗的患者,需要更加谨慎地评估。
  西米普利单抗的不良反应和风险:
  西米普利单抗治疗过程中,会出现一些不良反应和副作用。其中最常见的不良反应是疲劳、恶心、呕吐、皮肤瘙痒和皮疹等。部分患者会出现严重的不良反应,比如肝功能异常、肾功能异常、恶性肿瘤复发、严重感染和暴发性荨麻疹等。治疗过程中还可能存在免疫相关性风险,如免疫性甲状腺炎、肺炎球菌性肺炎和肾炎等。
  西米普利单抗的禁忌症:
  西米普利单抗治疗过程中,存在一些禁忌症和慎用要求。包括:
  1. 对西米普利单抗或其他类似药物过敏的患者。
  2. 孕妇和哺乳期的女性。
  3. 具有严重自身免疫性疾病(如自身免疫性甲状腺炎、类风湿性关节炎等)的患者。
  4. 具有严重的心脏疾病和其他严重疾病的患者。
  总之,西米普利单抗作为一种PD-1抑制剂,对恶性肿瘤具有一定的治疗效果和临床应用前景。但是在使用之前应该进行充分评估和筛查,以确保病情符合适应症,同时关注不良反应和风险的出现。希望这篇详细说明书能够帮助您更好地了解西米普利单抗的作用机制、治疗方案和不良反应等方面的相关信息。