埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗的适用人群有哪些,埃纳妥单抗(Elranatamab)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之前接受了至少四种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
骨髓瘤是一种恶性肿瘤,特点是骨髓中浆细胞的不受控制增殖,导致骨髓功能受损。复发或难治性多发性骨髓瘤是指经过一系列治疗后疾病仍然进展或复发的情况。为了应对这种严峻的疾病情况,科学家和医生们不断寻找新的治疗方法。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种新型单克隆抗体药物,最近在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中取得了一定的突破。那么,埃纳妥单抗适用于哪些人群呢?本文将对此进行详细探讨。
1. 适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者
埃纳妥单抗被广泛应用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。当传统治疗方法如化疗、放疗或其他药物治疗无效或无法耐受时,埃纳妥单抗可以成为一种新的选择。它可以通过靶向浆细胞表面的特定抗原结构,阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号,从而抑制瘤细胞的生长。
2. 年龄不限的患者
埃纳妥单抗的应用范围不仅限于某个特定年龄段的患者。无论是年轻人还是老年人,只要符合复发或难治性多发性骨髓瘤的诊断标准,都可以考虑使用埃纳妥单抗。在使用前,医生会评估患者的整体健康状况和治疗预期效果,以确保最佳的治疗结果。
3. 处于适宜的治疗状态的患者
埃纳妥单抗通常被用作多发性骨髓瘤的后线治疗选择。这意味着在开始使用埃纳妥单抗之前,患者可能已经接受过一些其他治疗方法,如化疗药物或其他抗癌药物。因此,患者的治疗状态在选择使用埃纳妥单抗时非常重要。医生会综合考虑患者以往的治疗方案和患者自身情况,来决定是否使用埃纳妥单抗以及使用的时间和方式。
4. 遵循医生指导的患者
在使用埃纳妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的过程中,患者需要积极配合医生的指导和建议。埃纳妥单抗是一种强力的药物,可能会出现一些副作用和风险。因此,患者应该充分了解埃纳妥单抗的用药剂量、用药频率以及可能的不良反应,并定期就医进行监测和评估。
总结起来,埃纳妥单抗是一种新型治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,年龄不限,但需要处于适宜的治疗状态。选择使用埃纳妥单抗的决定应该由专业医生根据患者的具体情况和疾病状态来做出,同时患者需要积极与医生合作,遵循医生的指导和建议。