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艾加莫德α中文说明书

发布时间:2024-04-22 16:10:46 阅读:945 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α中文说明书,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾加莫德α(efgartigimod)是一种针对全身性重症肌无力(MG)的新型治疗药物。本文将对艾加莫德α进行详细介绍,包括其作用机制、适应症、用法用量以及可能的副作用。

1. 作用机制

艾加莫德α是一种选择性FcγRⅠIb(Fc Gamma ReceptorⅡb)抗体,在全身性重症肌无力的治疗中发挥重要作用。该药物通过结合免疫系统中的FcγRⅠIb受体,抑制自身免疫反应,减少抗体水平,以改善患者的症状。

2. 适应症

艾加莫德α适用于已经被确认或疑似罹患全身性重症肌无力(MG)的成年患者。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,其特征是肌肉无力和疲劳,可导致吞咽和呼吸困难等严重后果。

3. 用法用量

艾加莫德α的给药方式是静脉注射。在治疗开始时,通常会进行一个称为负荷剂量的阶段,以使药物快速达到疗效水平。之后,进入维持剂量的阶段,以维持药物的治疗效果。具体的剂量和给药方案应根据医生的建议进行调整。

4. 副作用

艾加莫德α在一些患者中可能出现一些副作用,包括头痛、疲劳、口腔炎症和泛发性红斑等。在使用过程中,如果出现明显的不适或严重的副作用,应及时告知医生。

艾加莫德α是一种用于治疗全身性重症肌无力的新型药物,通过抑制免疫反应来减轻症状。它适用于已确认或疑似患有全身性重症肌无力的成年患者。在使用过程中,应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。艾加莫德α为全身性重症肌无力患者提供了一种新的治疗选择,为改善他们的生活质量带来了希望。