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曲贝替定中国什么时候上市

发布时间:2023-07-14 14:27:21 阅读:76 来源:问药网
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曲贝替定

曲贝替定 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于白血病等,治疗软组织肉瘤中位生存16.5个月 用法用量:用法用量  推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不肯接受毒性,有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。  有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。
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  曲贝替定最早由西班牙的法玛西亚制药公司开发,并于2007年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于治疗软组织肉瘤。这一批准为曲贝替定的研究和开发铺平了道路,成为进一步研究其在其他癌症类型中的应用的基础。
  中国对曲贝替定的研究和应用始于近年。2018年,在中国注册药品的研发和审批流程中,曲贝替定被列为“特需药”,以加速审批过程,并满足临床急救需求。之后,几家中国制药公司与法玛西亚制药公司合作,开展了临床试验以评估曲贝替定在中国患者中的疗效和安全性。
  根据目前的研究进展,曲贝替定在中国的临床试验显示了良好的治疗效果和相对较少的副作用。在一项针对乳腺癌的临床试验中,曲贝替定与标准化疗方案相比,显著延长了患者的无进展生存期。这些积极的结果引起了中国医药界的广泛关注和期待。
  然而,由于临床试验需要时间来收集足够的数据以支持药物的效果和安全性,目前在中国市场上尚未获得曲贝替定的上市许可。即使曲贝替定在其他国家已经获得批准,并在临床上取得了一定的成果,但中国的药物审批程序仍然需要经历一系列的过程和评估。
  虽然目前尚未有确切的时间表来确定曲贝替定何时在中国上市,但中国药品监督管理局正在加紧审查曲贝替定的申请,以确保其在通过各项要求和标准后能够进入市场。一旦获得上市许可,曲贝替定将为中国白血病患者提供一种新的治疗选择,有望提高患者的生存率和生活质量。
  尽管曲贝替定的上市时间尚未确定,但中国药品审批的程序正在不断改进和加速,以满足患者对新药治疗的需求。希望随着进一步的研究和临床试验,曲贝替定能够尽快在中国上市,为白血病患者带来新的希望和机会。