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氯法拉滨是什么时候上市的

发布时间:2024-04-23 11:59:00 阅读:1330 来源:问药网
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氯法拉滨 clofarabine injection

氯法拉滨 clofarabine injection 生产厂家:美国Bioenvision 功能主治:一种嘌呤核苷代谢抑制剂 用法用量:  一、配制  将冻干粉剂溶于注射用水制备注射液,5 ml溶剂溶解5 mg本品,10 ml溶剂溶解10 mg本品。  二、给药  仅用于静脉注射,建议在检查针头确实在静脉内后,将溶解后的本品经过滴注生理盐水通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。  三、推荐剂量  1、急性非淋巴细胞性白血病(ANLL):  在成人急性非淋巴细胞性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天。  另一用法为单独和联合用药,推荐剂量为每天静脉注射8 mg/m2, 连续使用五天。  2、急性淋巴细胞性白血病(ALL):  作为单独用药,成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2,连续使用三天,儿童10 mg/m2,连续使用三天。
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氯法拉滨是什么时候上市的,氯法拉滨(clofarabine)于2005年1月在美国批准上市,于2023年6月29日国家药品监督管理局批准上市。

氯法拉滨(clofarabine)是一种用于治疗儿童白血病的药物。它属于一类被称为抗代谢药物的化学物质,通过抑制白血病细胞的生长和繁殖来对白血病进行治疗。下面将详细介绍氯法拉滨药物上市的时间和相关信息。

1. 氯法拉滨的研发背景

氯法拉滨最早由美国斯坦福大学的科学家们于20世纪80年代开始研发。在接下来的几十年里,经过大量的临床试验和研究,这种药物被发现对于某些儿童白血病患者具有显著的疗效,尤其是那些对传统化疗方法不敏感或难以耐受的患者。

2. 临床试验和批准上市

氯法拉滨在临床试验阶段表现出了良好的疗效和安全性。根据我所了解的信息,氯法拉滨于2004年获得了美国食品与药物管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗复发性和难治性急性淋巴细胞性白血病(ALL)的儿童患者。

3. 氯法拉滨的药物特点和使用情况

氯法拉滨通过抑制白血病细胞 DNA 和 RNA 的合成,阻止其正常的细胞生长和增殖,从而减少白血病细胞的数量。这种药物常用于复发性和难治性急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗,尤其是那些经过其他治疗方法后仍未见明显好转的儿童患者。

4. 氯法拉滨的副作用和注意事项

在使用氯法拉滨时,医生会综合考虑药物的疗效和患者的整体情况。尽管氯法拉滨对许多儿童白血病患者来说是一种有益的治疗选择,但它还是可能引起一些副作用,如骨髓抑制、消化道反应、免疫系统反应等。因此,在使用氯法拉滨时,患者需要密切监测和定期复查血常规,同时配合医生的建议和指导进行合理用药。

氯法拉滨是一种被FDA批准上市的药物,主要用于治疗复发性和难治性急性淋巴细胞性白血病的儿童患者。它通过抑制白血病细胞的生长和繁殖来发挥疗效,并已在临床上证明对某些患者具有重要的治疗作用。在使用氯法拉滨时,还需要患者和医生密切合作,注意药物的副作用和使用注意事项,以确保治疗的有效性和安全性。