Erwinaze在国内上市了吗

发布时间：2024-04-23 12:35:09 阅读：1339 来源：问药网

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天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌（asparaginase Erwinia chrysanthemi）Erwinaze 生产厂家：美国爵士Jazz 功能主治：适用于对常规门冬酰胺酶治疗过敏或不耐受的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者用法用量：推荐剂量为25000国际单位，肌肉注射，每周3次。

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Erwinaze在国内上市了吗,Erwinaze(asparaginase Erwinia chrysanthemi)美国上市时间：2014年11月18日；目前国内未上市。

自从Erwinaze（asparaginase Erwinia chrysanthemi）作为一种用于治疗某些白血病类型的药物出现以来，它一直备受关注。对于国内患者和医务人员而言，一个重要的问题是：Erwinaze是否已经在国内上市了呢？让我们一起来了解一下。

1. Erwinaze：一种治疗白血病的新药

Erwinaze是一种来源于Erwinia chrysanthemi细菌的酶制剂，主要用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种蛋白质饮食补充疗法。这种药物通过抑制人体组织中的一种酶，即天门冬氨酸酶，来消耗血液中的天门冬氨酸。这样做可以减少白血病细胞的营养来源，阻止其生长和繁殖。

2. Erwinaze在国内的上市情况

截至目前（2024年3月26日），Erwinaze尚未在中国国内上市。这意味着国内患有ALL和NHL的患者目前无法通过正式渠道获得这种药物。这并不意味着没有其他替代治疗方案可供选择。

目前，中国国内有其他一些治疗白血病的药物可供使用，如长春新碱（Vincristine）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）等。医生会根据患者的具体情况和病情制定适合的治疗方案，并与患者及其家人进行充分沟通和解释。

3. 国内药物审批与上市流程

在中国，药物的审批和上市需要通过严格的程序和标准。药物上市许可由中国国家药品监督管理局（NMPA）负责审批。在获得批准后，药品才能在市场上合法销售和使用。

对于Erwinaze这样的新药，其上市申请需要进行大规模的临床试验和数据评估，以确保其安全性和有效性。这个过程需要一定的时间和资源，并且需要符合中国国内的法规和要求。

4. 希望与展望

虽然Erwinaze目前尚未在中国国内上市，但随着中国新药审批与上市流程的不断完善，我们可以期待未来这种药物能够尽快为需要的患者带来希望。同时，研究和发展白血病治疗的努力也在持续进行，我们可以期待更多创新药物的问世，以帮助患者战胜疾病。

总结起来，Erwinaze目前尚未在中国国内上市。对于白血病患者而言，还存在其他治疗选择可供考虑。随着药物审批流程的改进和新药的研发，我们可以期待未来出现更多能够帮助患者的新的治疗药物。

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ERWINAZE冻干粉的耐药及药物相互作用,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)是一种天门冬酰胺酶，主要用于降低血液中天门冬酰胺水平，从而抑制细胞生长，对急性淋巴细胞白血病等血液疾病有显著疗效。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。ERWINAZE冻干粉是一种有效治疗急性淋巴细胞白血病的药物，其主要成分为艾尔温氏菌阿斯帕拉金酸激酶。随着治疗的进行，一些患者可能会出现耐药现象，或者需要考虑到与其他药物的相互作用问题。 1. ERWINAZE的耐药性问题 ERWINAZE冻干粉作为治疗急性淋巴细胞白血病的重要药物，其有效性受到患者可能出现的耐药性影响。耐药性主要表现为患者对ERWINAZE的治疗效果降低或完全失效。这种现象可能由于长期使用ERWINAZE导致免疫系统产生抗体反应，使得药物在体内的作用受到限制。因此，临床上需要定期监测患者的治疗反应，及时调整治疗方案以维持药物的疗效。 2. ERWINAZE与其他药物的相互作用在治疗过程中，医生需要关注ERWINAZE与其他药物可能产生的相互作用。特别是那些需要同时使用的药物，如化疗药物或免疫抑制剂，可能会影响ERWINAZE的药代动力学或增加药物毒性。因此，临床上常常需要进行药物相互作用的评估，避免因为药物相互作用而影响患者的治疗效果或增加不良反应的风险。 3. 如何减少耐药性和药物相互作用的风险为了降低ERWINAZE治疗中出现耐药性和药物相互作用的风险，临床医生可以采取一些策略。首先是定期监测患者的药物浓度及治疗效果，及时调整药物剂量或治疗方案。其次是详细评估患者同时使用的其他药物，避免药物之间的不良相互作用。此外，教育患者和其家属关于药物的正确使用和可能的副作用也是减少风险的重要步骤。 ERWINAZE冻干粉作为一种治疗急性淋巴细胞白血病的重要药物，其耐药性和药物相互作用的问题需要临床医生和患者密切关注和有效管理，以确保最大程度地提高治疗效果，减少不良反应的发生。

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ERWINAZE冻干粉多久耐药
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2024-11-04

天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌（asparaginase Erwinia chrysanthemi）Erwinaze相关咨询

ERWINAZE冻干粉如何贮藏
ERWINAZE冻干粉如何贮藏,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)应存放在干燥、阴凉、避光的地方，远离热源和直接阳光照射。置于儿童不可接触的地方。ERWINAZE冻干粉是一种重要的治疗白血病的药物，正确的贮藏方法对于维持药物的有效性至关重要。以下将详细介绍如何正确贮藏ERWINAZE冻干粉，以确保药物的质量和疗效。 1. 存储温度的重要性 ERWINAZE冻干粉在贮藏过程中需要特别注意存储温度。正确的存储温度可以确保药物中的活性成分不受损失，从而保证治疗效果。建议将ERWINAZE冻干粉存储在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度范围内，这个范围能够有效防止药物的蛋白质成分失活或降解。 2. 避光存放的必要性除了温度外，避光存放也是保持ERWINAZE冻干粉稳定性的关键因素之一。药物应存放在原包装中，并避免暴露在直接阳光或强光下。光照会加速药物中某些成分的分解，因此选择一个阴凉、干燥且光线不直射的地方进行存储是非常重要的。 3. 避免冷冻和避免震动在贮藏ERWINAZE冻干粉时，应避免冷冻和过度震动。冷冻会导致药物结晶，从而影响其溶解性和稳定性。另外，过度震动也会破坏冻干粉的结构，进而影响药物的有效性。因此，在贮藏和运输过程中，应尽量避免药物受到强烈的震动或振动。 4. 贮藏容器的选择选择合适的贮藏容器也是确保ERWINAZE冻干粉质量的关键因素之一。推荐使用原始包装或其它密封良好的容器，并确保密封良好以防止湿气和杂质的进入。良好的密封容器不仅能够保护药物免受外界污染，还能延长其有效期。在实际操作中，医疗机构和使用者应严格按照药品说明书中的贮藏要求进行操作，确保ERWINAZE冻干粉在整个使用过程中都能保持其最佳的质量和疗效。正确的贮藏不仅是对患者疗效负责，也是对医疗工作的尊重和信任体现。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-05 12:46:01
ERWINAZE冻干粉价格贵不贵
ERWINAZE冻干粉价格贵不贵,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)为EUSAPharma生产，代购价格是152198元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。ERWINAZE冻干粉是一种治疗白血病的药物，主要用于治疗特定类型的白血病患者，尤其是对于那些对常规治疗方法产生抵抗或无法耐受的患者。许多患者和医疗专业人士都对这种药物的价格有所关注，究竟ERWINAZE冻干粉的价格算不算贵呢？ ERWINAZE冻干粉的主要成分是鼠嗜天冬氨酸酶（asparaginase Erwinia chrysanthemi），它通过降低血液中的天冬氨酸水平来抑制白血病细胞的生长和增殖。这种药物在治疗特定类型的急性淋巴细胞白血病（ALL）中显示出显著的疗效，尤其是在儿童患者中。 1. ERWINAZE冻干粉的临床应用 ERWINAZE冻干粉通常作为一线或备选治疗用药，用于那些因为对L-asparaginase产生过敏反应或耐药而无法使用该药物的患者。它特别适用于那些因为过敏而无法使用E.coli来源的L-asparaginase的患者，或者那些因为这种药物治疗失败而需要替代方案的患者。 2. ERWINAZE冻干粉的疗效与安全性临床研究显示，ERWINAZE冻干粉在白血病治疗中展示了显著的生存利益，尤其是在特定人群中。与其他白血病治疗药物一样，它也存在一定的副作用和风险，如过敏反应、凝血障碍等，因此在使用过程中需要严密监测和管理。 3. ERWINAZE冻干粉的价格问题就药物价格而言，ERWINAZE冻干粉的确被认为是一种昂贵的治疗选项。其价格高昂主要源于生产成本、稀有性以及专业知识和技术的需求。这导致它在一些地区或医疗保健体系中的可及性受到了限制，可能会对患者和家庭经济状况构成负担。 4. 可及性与健康保健的平衡尽管ERWINAZE冻干粉的价格较高，但在治疗某些特定类型的白血病中，它仍然是一种重要的治疗选择。医疗保健机构和决策者需要在维持患者健康的同时，努力寻求降低药物成本和提高可及性的平衡点。这可以通过制定合理的价格政策、增加生产能力以及改进医疗保健资源分配来实现。总体而言，ERWINAZE冻干粉作为一种治疗白血病的创新药物，虽然价格昂贵，但其在改善患者预后和生存率方面发挥了重要作用。在未来，随着技术的进步和医疗成本的管理，希望能够进一步降低这类治疗药物的价格，使更多有需要的患者能够受益。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-22 17:49:48
ERWINAZE冻干粉仿制药是真的吗
ERWINAZE冻干粉仿制药是真的吗,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)为EUSAPharma生产，代购价格是152198元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。ERWINAZE冻干粉是一种重要的白血病治疗药物，其主要成分为鼠标品尝菜球菌门的天冬氨酸酶。近年来，市场上出现了一些声称是ERWINAZE的仿制药，这些仿制药在价格上可能较原始药物更为便宜，引发了人们对其真实性和效果的关注和讨论。 1. ERWINAZE的原始药物 ERWINAZE冻干粉，正式名称为asparaginase Erwinia chrysanthemi，是一种由法国制药公司制造的生物技术产品。它被广泛应用于儿童和成人急性淋巴细胞白血病的治疗过程中，主要作用是通过降低血清中的天门冬氨酸水平，从而抑制白血病细胞的生长。 2. 仿制药的出现随着原始药物价格的上涨和供应的不稳定，一些制药公司开始研发和生产ERWINAZE的仿制药。这些仿制药在化学结构上可能与原始药物相似，但生产工艺和生物等效性可能存在差异。 3. 仿制药的真实性关于ERWINAZE仿制药的真实性问题，主要涉及到其生物等效性和治疗效果的确证。临床上，仿制药需要经过严格的临床试验和监管审批，以确保其与原始药物在安全性和有效性上的可比性。 4. 临床应用和患者选择对于白血病患者和临床医生而言，选择使用ERWINAZE的仿制药还是原始药物，通常需要综合考虑其疗效、安全性、价格以及供应稳定性等多个因素。虽然仿制药可能提供经济上的优势，但其临床表现和疗效验证仍需进一步的科学研究和临床实践来支持。在治疗白血病的过程中，选择合适的药物是至关重要的。患者和医疗专业人员应在充分了解药物的特性和临床数据基础上，共同作出理性的决策，以确保患者能够获得最佳的治疗效果和生活质量。

问药网 | 问药网官方药师

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ERWINAZE冻干粉的禁忌和注意事项是什么
ERWINAZE冻干粉的禁忌和注意事项是什么,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)需注意以下事项：首先，确保对药物无过敏反应，过敏者禁用。其次，孕妇、哺乳期妇女及儿童使用前应咨询医生意见。同时，可能与其他药物相互作用，应告知医生正在使用的其他药物。此外，用药期间需定期检查血象、肝功能等，以便及时发现并处理不良反应。ERWINAZE冻干粉是一种常用于治疗白血病的药物，主要通过降低体内天门冬氨酸酶水平来抑制白血病细胞的生长。使用该药物时需要注意一些禁忌和注意事项，以确保治疗的有效性和患者的安全。 1. 禁忌在使用ERWINAZE冻干粉治疗之前，有一些禁忌情况需要特别天门冬氨酸酶过敏反应：对于曾经出现严重过敏反应或过敏性休克的患者，特别是与天门冬氨酸酶类药物相关的过敏反应，禁止使用ERWINAZE冻干粉。胰腺炎：患有活动性胰腺炎的患者不宜使用ERWINAZE冻干粉，因为该药物可能导致胰腺炎的恶化。 2. 使用注意事项除了禁忌情况外，使用ERWINAZE冻干粉时还需要注意以下几点：治疗监测：治疗过程中应定期监测患者的天门冬氨酸酶水平和其他相关指标，以评估治疗效果和患者的药物耐受性。药物相互作用：在同时使用其他药物时，特别是可能影响天门冬氨酸酶水平的药物（如抗生素），需谨慎选择和监测，避免药物相互作用的风险。 3. 副作用和风险使用ERWINAZE冻干粉可能会引起一些副作用和风险：过敏反应：有些患者可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。应密切监测患者在接受首剂药物后的反应情况，并采取必要的急救措施。胰腺炎：虽然较为罕见，但ERWINAZE冻干粉使用后可能导致胰腺炎发生。患者在治疗期间应定期进行胰腺相关指标的监测。 4. 治疗策略在使用ERWINAZE冻干粉治疗白血病时，需根据患者的具体情况制定个体化的治疗策略。这包括药物的剂量调整、治疗间歇期的安排以及对患者可能出现的不良反应进行及时有效的处理。综上所述，ERWINAZE冻干粉作为一种重要的抗白血病药物，其使用需要遵循严格的禁忌和注意事项。在医生的指导下，患者和家属应了解这些信息，并积极配合医疗团队进行治疗，以达到最佳的治疗效果和患者的健康安全。

张胜泉 | 问药网药师

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ERWINAZE冻干粉每次吃多少
ERWINAZE冻干粉每次吃多少,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)用法用量：推荐剂量为25000国际单位，肌肉注射，每周3次。白血病是一种严重的血液疾病，而ERWINAZE冻干粉（asparaginase Erwinia chrysanthemi）作为一种重要的治疗药物，对于治疗特定类型的白血病尤为关键。在使用ERWINAZE冻干粉时，正确的剂量和用法对治疗效果至关重要。那么，每次使用ERWINAZE冻干粉应该服用多少呢？让我们深入了解。 1. 确定个体化剂量使用ERWINAZE冻干粉时，剂量需要根据患者的具体情况和医疗专业人员的建议进行个体化确定。一般来说，医生会根据患者的身体重量和其他个体差异来决定每次的精确剂量。这种个性化的剂量确定有助于最大限度地提高药物的疗效并减少可能的副作用。 2. 治疗方案和频率 ERWINAZE冻干粉通常作为白血病综合治疗方案的一部分使用。在治疗过程中，医生会制定详细的治疗方案，包括每次使用的精确剂量以及用药的频率。这些方案通常会根据患者的病情和反应情况进行调整，以确保治疗效果最大化。 3. 用药注意事项在使用ERWINAZE冻干粉时，患者和医疗团队需要密切合作，严格遵循医生的建议和处方指示。这包括按时服药，不随意更改剂量或停止用药，以免影响治疗效果。另外，患者需注意任何可能的药物过敏反应或不良反应，并及时向医生报告。 4. 长期治疗的管理对于需要长期使用ERWINAZE冻干粉的患者，定期的健康监测和医疗评估尤为重要。这有助于确保药物继续有效，并及时调整治疗方案以应对任何潜在的变化或并发症。通过有效的管理和治疗，白血病患者可以更好地控制病情并提高生活质量。在使用ERWINAZE冻干粉时，正确的剂量和用法对治疗白血病起着关键作用。患者和医疗团队的密切合作是确保治疗成功的关键因素，而个体化的治疗方案则为每位患者提供了最佳的治疗可能性。

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