尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种新型的靶向药物,被广泛用于治疗多种类型的肺部疾病,特别是肺纤维化。它可通过抑制肿瘤生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和丝裂原活化蛋白损伤株(FGFR)来减缓纤维化过程,实现对疾病的控制。尼达尼布颗粒的价格因此成为了人们普遍关注的焦点。
要讨论尼达尼布颗粒的价格,我们还需要了解一些相关信息。首先,药物的研发和审批阶段需要耗费大量的资金和时间。对于制药公司来说,为了回收研发和生产成本,价格是一个重要的考虑因素。其次,尼达尼布颗粒是一种创新的靶向药物,相比传统的治疗方法,它在对疾病的治疗效果上可能更为显著,但制造成本也更高。
目前,
尼达尼布颗粒的价格相对较高。这主要是因为尼达尼布颗粒的研发工作量较大,且市场上可供选择的替代药物较少。制药公司需要通过药品销售来弥补投入的巨额研发和生产成本。但需要注意的是,价格高并不意味着制药公司的利润过高。除了研发和生产成本外,制药公司还需要考虑销售、市场推广和管理等方面的费用,以及未来的研发投入。
然而,高价格限制了一部分患者的用药选择,尤其是那些贫困地区的患者。针对这个问题,一些推广普及尼达尼布颗粒的措施已经得到了实施。首先,一些制药公司推出了药品优惠计划,帮助患者减轻药物费用方面的负担。其次,一些国家或地区也在药品价格监管方面做出了一些努力,希望通过价格管控来增加患者的用药选择。最后,一些医疗保险机构也逐渐将尼达尼布颗粒纳入保险范围,帮助患者获得更多的用药支持。
尼达尼布颗粒靶向药的价格是一个复杂的问题,涉及到制药公司的研发投入、市场竞争、运营成本等多个方面。虽然价格较高,但它也为患者带来了新的治疗机会。未来,随着该药的使用范围扩大和市场竞争的加剧,相信尼达尼布颗粒的价格也会逐渐趋于合理,让更多有需要的患者能够受益。