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恩沙替尼(贝美纳)在国内上市了吗

发布时间:2024-04-24 10:34:40 阅读:1241 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼(贝美纳)在国内上市了吗,恩沙替尼(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

近年来,肺癌的发病率呈上升趋势,成为一种重大的公共卫生问题。许多药物研发公司不断努力寻求创新的治疗方法,以提供更好的肺癌治疗选择。恩沙替尼(贝美纳)作为一种新型的药物,引起了广泛的关注。那么,恩沙替尼(贝美纳)在国内是否已经上市了呢?下面将对此进行深入探讨。

1. 恩沙替尼(贝美纳)——肺癌治疗的新希望

恩沙替尼(贝美纳)是一种用于治疗ALK(酪氨酸激酶)阳性的非小细胞肺癌的药物。ALK突变是导致非小细胞肺癌发展的一个关键因素,恩沙替尼(贝美纳)可以通过干扰ALK蛋白的活性,抑制肿瘤生长和扩散。相比传统的化疗,恩沙替尼(贝美纳)可以提供更为精准的定向治疗,减轻患者的不良反应,并且在提高疗效方面取得了显著的突破。

2. 国内上市动态

截至目前,恩沙替尼(贝美纳)在国内尚未正式上市。根据市场动态和相关报道,有迹象表明该药物已经进入中国的临床试验阶段,针对患者的治疗需求进行了有益的探索。国内医药企业也在积极推进药物注册和审批程序,使恩沙替尼(贝美纳)能够尽早获得国内上市许可。

3. 地址解析

尽管恩沙替尼(贝美纳)在国内尚未正式上市,但其在其他国家和地区已经获得了批准,并且在治疗ALK阳性非小细胞肺癌的患者中取得了积极的效果。对于那些希望使用恩沙替尼(贝美纳)的患者来说,他们可能需要考虑寻求其他渠道,如参与临床试验或通过进口渠道获得这种药物。

4. 期待国内上市

恩沙替尼(贝美纳)作为一种潜在的肺癌治疗新药,其在国内的上市备受期待。一旦恩沙替尼(贝美纳)在国内上市,将为ALK阳性非小细胞肺癌的患者提供更多的治疗选择,有望改善患者的生活质量和预后。

尽管恩沙替尼(贝美纳)在国内尚未上市,但它仍然代表了肺癌治疗领域的重要进展。我们期待相关机构和医药企业能够尽快推进该药物的注册和上市程序,使更多的患者能够受益于这一创新治疗手段。同时,病患和家属也可以与医生密切合作,探索其他治疗选择,以期获得最佳的治疗效果。