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艾加莫德(efgartigimod alfa)的适应症及适用人群

发布时间:2024-04-25 09:26:59 阅读:1155 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)的适应症及适用人群,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)主要适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜患者;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病患者。

艾加莫德(efgartigimod alfa)是一种新型药物,用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫疾病,主要表现为肌肉无力和疲劳,常影响呼吸肌肉和其他关键肌群。本文将探讨艾加莫德的适应症及适用人群。

1. 适应症和药物机制

艾加莫德是一种选择性单克隆抗体,通过靶向和中和自身免疫系统中激活的免疫球蛋白G(IgG)抗体而起作用。广泛存在的IgG抗体被认为是全身性重症肌无力发病的主要原因之一。艾加莫德结合并清除血液中的IgG抗体,从而减少免疫攻击,改善肌肉无力状况。

2. 临床试验和证据

艾加莫德在全身性重症肌无力的治疗中经历了多个临床试验,并显示出显著的疗效。最近的一项III期临床试验(ADAPT)表明,相对于安慰剂,艾加莫德治疗组的患者在治疗结束后的12周内,肌肉力量的恢复比对照组明显更快,并且在持续时间上也明显延长。

3. 适用人群

艾加莫德被批准用于治疗全身性重症肌无力的成年患者。具体来说,适用人群包括已被确认为全身性重症肌无力的患者,且其肌无力症状严重程度对日常生活造成了明显影响。艾加莫德可作为一线治疗药物或替代性治疗的选择,尤其适用于对传统治疗方法如胰腺素酶等不敏感或无法耐受的患者。

4. 安全性和副作用

在临床试验中,艾加莫德显示出良好的安全性和耐受性。最常见的副作用包括局部反应(如注射部位疼痛和皮肤红肿)和轻度过敏反应。严重的不良反应很少发生,并且往往与使用药物后的过敏反应有关。治疗期间应密切监测患者的症状和生物化学指标,以便及时发现和处理任何不良反应。

艾加莫德作为一种新型药物,在治疗全身性重症肌无力方面显示出很大的潜力。它通过针对IgG抗体来减轻免疫攻击,从而改善肌肉无力的状况。艾加莫德适应症广泛,适用于肌无力症状严重影响生活质量的全身性重症肌无力患者。尽管存在一些常见的轻度不良反应,艾加莫德在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。患者在使用艾加莫德期间需要经常接受监测以确保安全性和有效性。

本文仅为提供一般信息,不应作为医疗建议。在考虑使用艾加莫德或任何药物治疗之前,请咨询专业医生以获取个体化的建议。