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瑞替珠单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-04-25 10:05:12 阅读:854 来源:问药网
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瑞替珠单抗 reslizumab Cinqair

瑞替珠单抗 reslizumab Cinqair 生产厂家:以色列梯瓦 功能主治:适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗 用法用量:[剂量和给药方法]•瑞替珠单抗仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予•应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予瑞替珠单抗•推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟
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瑞替珠单抗是什么时候上市的,瑞替珠单抗(reslizumab)最早在美国于2015年获得批准上市,目前国内未上市。

瑞替珠单抗(Reslizumab)是一种用于治疗严重嗜酸性哮喘的生物制剂。那么,瑞替珠单抗是什么时候上市的呢?接下来,让我们一起了解一下。

1. 瑞替珠单抗的研发历程

2. 安全性和药效研究

3. 批准和上市

4. 瑞替珠单抗的价值和展望

瑞替珠单抗的研发历程

瑞替珠单抗是一种单克隆抗体(monoclonal antibody),它的主要作用是减少嗜酸性粒细胞在哮喘病人体内的数量。该药物由研发生物科技公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.开发,目的是为了解决那些对常规治疗(包括高剂量的皮质类固醇)无效的严重嗜酸性哮喘患者的需求。

安全性和药效研究

在瑞替珠单抗的临床试验中,该药被证明在减少哮喘症状及改善肺功能方面具有显著的效果。瑞替珠单抗被用于那些患有严重嗜酸性哮喘的成年患者,尤其是嗜酸性粒细胞计数大于150/μL的哮喘患者。这一药物的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到验证。

批准和上市

瑞替珠单抗于2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗12岁及以上患有严重嗜酸性哮喘的患者。此后,瑞替珠单抗陆续获得了其他国家和地区的批准,并在世界范围内上市。

瑞替珠单抗的价值和展望

作为一种新兴的生物制剂治疗方案,瑞替珠单抗为严重嗜酸性哮喘患者提供了一种希望。它的上市填补了嗜酸性哮喘治疗领域的空白,为无法通过传统治疗方案控制病情的患者提供了新的治疗选择。瑞替珠单抗的上市也为哮喘治疗的研究和发展带来了新的动力,将进一步推动医学领域的进步。

总结起来,瑞替珠单抗是用于治疗严重嗜酸性哮喘的一种生物制剂。该药物于2015年获得美国FDA的批准,并在随后的时间内陆续获得其他国家和地区的批准并上市。它为无法通过传统治疗方案控制病情的患者提供了新的治疗选择,为哮喘治疗的研究和发展带来了希望。