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贝曲沙班是什么时候上市的

发布时间:2024-04-25 10:10:28 阅读:937 来源:问药网
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贝曲沙班 betrixaban Bevyxxa

贝曲沙班 betrixaban Bevyxxa 生产厂家:美国LGM Pharma 功能主治:其疗效主要体现在预防因运动受限而出现的静脉血栓栓塞(VTE) 用法用量:初始口服剂量160mg,随后每日一次80mg,持续用药35-42天。用药期间,需定期监测凝血功能,并根据个体情况和医生建议调整剂量。
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贝曲沙班是什么时候上市的,贝曲沙班(betrixaban)美国上市时间:2017年6月23日;目前国内未上市。

贝曲沙班(betrixaban)是一种用于预防血栓形成的药物。它属于一类被称为直接口服抗凝药物(DOACs)的药物,可用于降低心房颤动患者在非电复律期间的血栓风险。本文将介绍贝曲沙班的上市时间及其对血栓预防的作用。

1. 贝曲沙班的研发历程

贝曲沙班的研发始于早期对血栓形成的研究。血栓形成是一种导致心肌梗塞、中风和其他血栓相关疾病的严重问题。传统的抗凝药物如华法林需要密切监测和剂量调整,因此科学家们开始寻找更加方便和有效的替代品。经过大量的研究和临床试验,贝曲沙班作为一种直接口服抗凝药物得到了开发。

2. 贝曲沙班的上市时间

贝曲沙班于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这是贝曲沙班作为一种预防心房颤动患者非电复律期间血栓的药物迈出的重要一步。其后,贝曲沙班也获得了其他国家和地区的批准,并开始在全球范围内供应和使用。

3. 贝曲沙班的血栓预防作用

贝曲沙班作为一种直接口服抗凝药物,通过抑制凝血因子Xa的活性来发挥预防血栓的作用。它可以降低非电复律心房颤动患者在解除电复律后的血栓风险,减少心脏和中风等血栓相关并发症的发生。与传统的华法林相比,贝曲沙班具有更加方便的使用方式,无需频繁的监测和剂量调整。

4. 贝曲沙班的安全性和适应症

在临床试验中,贝曲沙班显示出与华法林相似的安全性和有效性。个体差异和潜在的不良反应仍然存在。使用贝曲沙班的患者应遵循医生的建议,并定期接受评估和检查。此外,贝曲沙班仅适用于特定的适应症,如非电复律期间的心房颤动患者,对于其他血栓相关疾病的预防尚需进一步研究。

贝曲沙班是一种用于预防血栓形成的直接口服抗凝药物,于2017年获得FDA的批准上市。它通过抑制凝血因子Xa的活性来降低心房颤动患者在非电复律期间的血栓风险。贝曲沙班相对于传统抗凝药物具有更加方便的使用方式,但仍需谨慎使用,并根据医生的指导定期进行评估和监测。对于其他适应症的血栓预防,还需要进一步的研究。

美国LGM Pharma是一家领先的CDMO(合同研发与生产组织)供应商,为制药行业提供全面的API(活性药物成分)采购和药品合同开发和制造解决方案。该公司通过其广泛的合格API合作伙伴网络、全球药品开发和制造设施以及监管和市场情报服务,致力于保护和优化客户的供应链,提供定制化的解决方案,以加速产品上市。
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