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帕利佐单抗(Palivizumab)的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-25 14:10:40 阅读:1336 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗(Palivizumab)的有效期是多长时间,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。帕利佐单抗(Palivizumab)的有效期约为一个月,因此仅用于高危婴儿。

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种人源化单抗,用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病。这种疾病在婴幼儿中较为常见,尤其是出生不久的早产儿和免疫系统功能不全的儿童。帕利佐单抗通过抑制RSV的病毒活性,降低儿童患者罹患严重RSV疾病的风险。关于帕利佐单抗的有效期问题,下面将对其进行详细阐述。

1. 什么是帕利佐单抗(Palivizumab)?

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种被广泛应用于预防RSV感染的单克隆抗体。它通过与RSV病毒表面的F蛋白结合,抑制病毒进入宿主细胞并减少病毒在呼吸道内的复制。帕利佐单抗的研发旨在预防早产儿和高危婴儿出现严重的下呼吸道疾病,并减少住院和呼吸支持的需要。

2. 帕利佐单抗的使用和剂量

帕利佐单抗是一种通过肌肉注射的药物,通常每月给予一次,直到RSV季节结束。剂量根据儿童的体重来确定,医生会根据儿童的具体情况来制定用药方案。在RSV季节期间,如果医生认为有必要,可以继续使用帕利佐单抗。

3. 帕利佐单抗的有效期

帕利佐单抗的有效期通常被认为为每次使用后30天。这意味着下一次给予帕利佐单抗的剂量通常在上一次剂量给予后的一个月内进行。对于需要长期预防的高危儿童,帕利佐单抗可能需要在整个RSV季节期间定期给予。

4. 注意事项和副作用

帕利佐单抗是一种经过严格研究和审批的药物,但仍需在医生的监督下使用。在使用帕利佐单抗之前,应告知医生关于儿童的健康状况和药物过敏史。一般来说,帕利佐单抗是相对安全的,其副作用相对较少且较轻微。常见的副作用可能包括注射部位疼痛、低烧、皮疹等。 如果儿童出现任何异常反应或症状,应立即咨询医生。

总结起来,帕利佐单抗作为一种预防儿童患者RSV感染的有效药物,在婴幼儿中具有重要的临床应用价值。根据研究和推荐,帕利佐单抗通常每次剂量的有效期为30天,需要在医生的指导下按照规定的剂量和时间间隔使用。作为一种药物,使用帕利佐单抗仍然需谨慎,遵循医生的建议,并密切关注儿童的健康状况和任何不良反应的出现。