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奥鲁他尼布的适应症及适用人群

发布时间:2024-04-25 15:39:09 阅读:1432 来源:问药网
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奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA 生产厂家:美国瑞吉尔制药公司 功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。  二、 推荐剂量  Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。  三、 不良反应的监测和剂量调整  在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。  表1:Rezlidhia的建议剂量调整  
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奥鲁他尼布的适应症及适用人群,奥鲁他尼布(Olutasidenib)的适应证是用于治疗具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。这是一种口服的小分子IDH1抑制剂,通过抑制突变的IDH1酶来发挥作用,降低2-羟基戊二酸的水平,并帮助恢复骨髓细胞的正常细胞分化。

奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种用于治疗白血病的药物,它属于IDH1抑制剂。它的主要适应症是经IDH1基因突变诱导的已复发或难治的急性髓系白血病(AML)。奥鲁他尼布的研发和上市为患有IDH1基因突变的AML患者提供了一种新的治疗选择。

1. 白血病的背景与挑战

白血病是一种由骨髓中白细胞恶性克隆增生引起的血液疾病。尽管有许多不同类型的白血病,但急性髓系白血病(AML)是其中一种比较常见和严重的类型。AML患者的骨髓产生异常的幼稚造血细胞,这些细胞无法正常发育成健康的白血球,导致免疫功能下降,容易感染和出血。

2. IDH1基因突变与AML

IDH1是一种在细胞代谢过程中起重要作用的酶。在某些AML患者中,IDH1基因发生突变,导致这种酶的功能异常。IDH1基因突变是AML中比较常见的突变之一。这种突变会导致细胞代谢紊乱,增加白血病细胞的生存和增殖能力。

3. 关于奥鲁他尼布的治疗理念

奥鲁他尼布作为IDH1抑制剂,能够特异性地抑制IDH1酶的异常活性。它通过靶向这种异常的酶活性,阻断白血病细胞的代谢途径,并促使这些细胞发生分化,最终抑制AML的进展。

4. 奥鲁他尼布的适用人群

奥鲁他尼布适用于经IDH1基因突变诱导的已复发或难治的急性髓系白血病患者。在进行奥鲁他尼布治疗之前,需要通过相关的基因检测确认患者是否有IDH1基因突变。对于这类患者,奥鲁他尼布为他们提供了一种新的治疗选项,可望延长生存期和改善生活质量。

奥鲁他尼布作为一种IDH1抑制剂,针对IDH1基因突变在AML患者中的异常活性,提供了一种创新的治疗方法。通过靶向这种异常的酶活性,奥鲁他尼布的应用可以抑制AML的进展,改善患者的生存期和生活质量。对于经IDH1基因突变诱导的已复发或难治的急性髓系白血病患者,奥鲁他尼布被证明是一种有效的治疗选择。在使用奥鲁他尼布之前,需要进行必要的基因检测来确定患者的适应症。