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帕利珠单抗仿制药效果好吗

发布时间:2024-04-25 17:02:10 阅读:968 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗仿制药效果好吗,帕利珠单抗(Palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它是一种单克隆抗体,通过抑制呼吸道合胞病毒的复制,有效降低了儿童患者罹患严重疾病的风险。那么,帕利珠单抗仿制药的效果如何呢?本文将对此进行探讨。

1. 帕利珠单抗的原药效果

帕利珠单抗最初是一种创新药物,通过抑制RSV的复制进程,有效预防儿童患者罹患严重下呼吸道疾病。一项对婴儿的临床试验研究发现,接种帕利珠单抗的患儿在RSV季节期间的呼吸系统相关医疗事件发生率明显减少。这表明原药帕利珠单抗在预防RSV感染方面具有显著的效果。

2. 帕利珠单抗的仿制药效果

目前市场上已经有一些帕利珠单抗的仿制药物出现。仿制药是基于原药物的生物类似物,其成分与原药相似并且已经通过临床试验证明了其生物等效性。虽然仿制药与原药在成分上相似,但其在制剂、产地、质量控制等方面可能有所差异。因此,对于帕利珠单抗的仿制药效果,我们需要通过更多的研究和临床实践来进行评估。

3. 仿制药品质和疗效的保证

仿制药应该经过严格的监管和质量控制,确保其在安全性和疗效方面与原药物相当。在国际上,仿制药的上市是要经过严格的药物审批程序,并且需要满足相应的法规规定。此外,监管机构会定期对仿制药进行质量和疗效的监测和评估,以确保其持续的质量和疗效标准。

4. 个体差异和医生建议

需要明确的是,每个患者的情况可能存在差异,对于是否应该使用原药或仿制药还需要医生的具体判断和建议。医生会根据患者的病情、年龄、健康状况以及药物的可用性等因素来进行决策。因此,如果您有关于使用帕利珠单抗的疑问,建议您向医生咨询,以获取针对个体情况的专业建议。

总结起来,帕利珠单抗是一种有效预防儿童患者RSV引起严重下呼吸道疾病的药物。尽管已有帕利珠单抗的仿制药出现,但对于仿制药的效果还需要进一步的研究和评估。在选择使用原药物或仿制药物时,医生会根据患者的具体情况给出建议。如果您对使用帕利珠单抗有任何疑问,请咨询医生以获取专业的指导。