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氨己烯酸质量标准

发布时间:2024-04-25 17:02:23 阅读:1543 来源:问药网
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喜保宁

喜保宁 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:婴儿痉挛及局灶性癫痫,降低耐药局灶性癫痫发作频率 用法用量:用法用量  成人•常规剂量口服给药抗癫痫:推荐剂量为毎日3g,分次服用。  剂量应按临床效果,以毎日0.5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。  •肾功能不全时剂量肌酐清除率小于及等于60ml/min的患者,建议减少剂量。  儿童•常规剂童口服给药1.—般用法:3-9岁儿童,推荐剂景为每日lg,分2次服;较大的儿童则每日2g,分2次服。  2.West综合征:平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。
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氨己烯酸,又称喜保宁,是一种治疗婴儿痉挛及局灶性癫痫的药物,它能有效降低耐药局灶性癫痫发作频率,为癫痫患者带来了重要的希望。对于这一药物的质量标准的确立,对于保证药物的安全性和有效性至关重要。

1. 药物纯度与稳定性

从源头出发,药物的纯度和稳定性是影响其治疗效果的重要因素。氨己烯酸的质量标准需要确保其纯度高,稳定性好,以确保每一次使用都能获得可靠的疗效。

2. 含量测定方法

确定氨己烯酸含量的测定方法需要准确、灵敏,能够在不同批次、不同生产环境下保持一致性,以保证患者在不同时间、不同地点使用的药物效果一致。

3. 杂质限量

药物中的杂质可能影响药物的纯度和安全性,因此质量标准需要对各类可能存在的杂质进行限制,确保药物的质量符合安全使用的标准。

4. 包装规范

药物的包装规范也是质量标准的重要组成部分。良好的包装能够保护药物免受外界环境的影响,确保药物在运输、储存和使用过程中的质量不受影响。

氨己烯酸的质量标准的确立,不仅是对药物本身质量的保障,也是对患者用药安全的重要保障。只有通过严格的质量标准,才能确保患者获得高质量、安全有效的治疗。

在过去的五十年里,赛诺菲sanofi公司已经成为世界上最大的医疗保健公司之一,这是多元化公司联合的结果,这些公司拥有丰富的医疗保健创新历史。健康可以追溯到 19 世纪。今天,赛诺菲sanofi公司的业务遍及 90 个国家,超过 91,000 名合作者继承了这一传统,并团结一致追求科学奇迹以改善人们生活的共同目标。
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