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贝美纳是什么时候上市的

发布时间:2024-04-26 08:13:30 阅读:1386 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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贝美纳是什么时候上市的,贝美纳(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

贝美纳(Ensartinib)是一种用于治疗某种类型的肺癌的药物。它是一种酪氨酸激酶(ALK)抑制剂,可用于治疗具有ALK融合基因的非小细胞肺癌患者。这种药物的问世给那些患有肺癌的患者带来了新的治疗选择和希望。下面将详细介绍贝美纳是什么时候上市的。

1. 临床研究和批准

贝美纳经过了一系列临床研究,包括关于药物的安全性和有效性的研究。根据可靠的资料,贝美纳在2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于治疗ALK融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者。随后,在2017年12月,FDA正式批准了贝美纳上市,成为一种用于治疗该病症的临床可使用的药物。

2. 药物的研发历程

贝美纳的研发历程包括了一系列的实验室研究和临床试验。这个过程通常需要数年时间,从最初的分子设计和化合物合成开始,到动物实验和人体实验的进行,再到临床试验的开展。在临床试验中,医学专家通过观察患者的病情变化和药物的安全性来评估药物的疗效和风险。

3. 贝美纳的优势和疗效

贝美纳被证明是一种有效的肺癌治疗药物,特别适用于ALK融合阳性的非小细胞肺癌患者。该药物通过抑制ALK激酶的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和生长,从而减缓疾病的进展。临床试验数据显示,贝美纳可以提供较长的进展生存期和较好的治疗反应,同时带来较小的副作用。

4. 肺癌治疗的进步和展望

贝美纳的上市标志着肺癌治疗领域的一大突破。随着科学技术和医学研究的不断进步,越来越多的创新药物被研发出来,并为肺癌患者提供了更多的治疗选择。这给患有肺癌的人们带来了新的希望,并有望改善他们的生存率和生活质量。

总结起来,贝美纳是一种用于治疗ALK融合阳性肺癌的药物,在2017年获得了美国FDA的批准上市。它通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖,延长了患者的进展生存期,并展现了良好的治疗反应。这标志着肺癌治疗领域的进步,并为患有肺癌的患者带来了新的希望和机会。随着科学的不断发展和研究的深入,我们对肺癌治疗的认识和技术将继续提升,为患者提供更好的治疗方案。