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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari国内有没有上市

发布时间:2024-04-26 09:11:47 阅读:869 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari国内有没有上市,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是一种新型药物,被广泛关注和研究,可用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(Primary IgA Nephropathy)。对于很多人来说,首要的问题是斯帕森坦Filspari是否已经在国内上市。本文将回答这个问题,并探讨斯帕森坦Filspari在IgA肾病治疗中的潜在作用。

1. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari:一种新药物的概述

斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是一种双重作用的药物,具有血管收缩剂和血管扩张剂的特性。它作用于肾脏小动脉和肾小球,通过减少血管通透性、抑制肾小球炎症反应和纤维化过程,从而减轻肾脏损伤和炎症。斯帕森坦Filspari的临床前研究结果表明,它对原发性免疫球蛋白A肾病患者具有潜在的治疗效果。

2. 斯帕森坦Filspari国内上市的情况

目前(2024年2月),斯帕森坦Filspari尚未在国内上市。该药物还在进行临床试验和审批过程中,以获得国内食品药品监督管理局(CFDA)的批准。在获得批准之前,该药物不可在国内市场买到或使用。

3. 斯帕森坦Filspari在IgA肾病治疗中的潜在作用

斯帕森坦Filspari作为一种双重作用药物,具有控制肾脏炎症和纤维化的潜力。临床试验已经证明,斯帕森坦Filspari可以显著减少蛋白尿和保护肾功能,同时降低患者需要肾透析或肾移植的风险。这使得斯帕森坦Filspari成为IgA肾病治疗领域的重要候选药物。

4. 未来展望

随着斯帕森坦Filspari在全球范围内的研究不断发展,希望在不久的将来能够获得国内批准并上市。一旦斯帕森坦Filspari在国内上市,将为IgA肾病患者提供一种新的治疗选择,有望改善他们的生活质量,并减少肾脏并发症的风险。

斯帕森坦Filspari作为治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新药物,目前尚未在国内上市。其在临床试验中显示出的潜在作用提供了希望,对于那些希望获得新治疗选择的患者来说,这无疑是一个令人鼓舞的消息。我们期待斯帕森坦Filspari能够顺利完成审批并在国内上市,为IgA肾病患者带来福音。