恩适得为什么不能在国内上市

发布时间：2024-04-26 10:36:46 阅读：1147 来源：问药网

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恩适得生产厂家：英国阿斯利康功能主治：用于新型冠状病毒感染的预防和治疗用法用量：用法用量　　1.恩适得以两次注射的方式进行(一次是替沙格韦单抗，一次是西加韦单抗)，在不同的部位相继注射(最好是选择臀部肌肉注射)。　　2.在SARS-CoV-2病毒检测阳性后和COVID-19症状出现后7天内，应尽快注射。　　推荐剂量

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恩适得为什么不能在国内上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准，目前国内未上市。

新冠疫情爆发以来，全球范围内都在积极寻求有效的防控措施。在这一背景下，恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），即Evusheld，成为了备受瞩目的药物之一。尽管其在国际市场上备受关注，但在国内却面临着无法上市的局面。接下来，我们将探讨为什么恩适得不能在国内上市的原因。

恩适得的独特性及其国内上市困境

1. 疫苗疫苗，恩适得的地位与独特性

恩适得是一种被广泛用于新冠病毒治疗的单克隆抗体药物，由两种单克隆抗体Tixagevimab和Cilgavimab组成，能够在感染后迅速降低重症风险。与传统疫苗不同，恩适得并非通过注射而是通过静脉注射给药，且仅适用于已经感染了新冠病毒但未出现严重症状的患者。这种独特的用药方式以及适用人群的限制，使得恩适得在防疫体系中扮演了一种独特的角色。

2. 国内审批流程及法规限制

尽管恩适得在国际上取得了紧急使用授权，并在一些国家获得了上市许可，但在国内却遭遇了审批流程和法规限制。中国国内对于外国药品的审批流程相对严格，尤其是在涉及到新型药物和治疗方式时更是如此。而恩适得作为一种新型的单克隆抗体药物，其在国内的审批流程可能受到一系列的限制和挑战。

3. 国内市场背景与需求考量

此外，国内疫情形势和疫苗接种进展也会影响恩适得在国内的上市情况。中国政府一直以来致力于推进疫苗接种工作，通过大规模接种疫苗来实现全民免疫的目标。在这种情况下，恩适得作为一种治疗药物，可能并不是政府和公众关注的重点，因此在国内市场的需求可能相对较低。

结语

综上所述，恩适得虽然在国际上备受关注，但在国内却面临着无法上市的困境。其独特的用药方式、国内审批流程和法规限制，以及市场背景与需求考量等因素，都对其在国内市场的上市造成了影响。随着疫情形势的变化和科学技术的进步，未来恩适得在国内的发展仍然存在着一定的可能性，希望通过各方努力，为国内防疫工作提供更多选择和支持。

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恩适得接种注意点
恩适得接种注意点,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)是一种抗新冠抗体药物。使用时需注意：告知医生血小板数量、凝血状况或抗凝血药物使用情况；心脏事件症状立即告知医生；严重过敏反应立即告知医生；对药物成分或辅料过敏禁用；不适用于12岁以下儿童；避免接种活疫苗或减毒活疫苗；孕妇和哺乳期妇女谨慎使用。新冠疫情肆虐全球，疫苗接种成为最有效的防控措施之一。近期，恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）疫苗（Evusheld）作为一种新型疫苗受到关注。为了让大家更好地了解恩适得接种的注意点，以下将从几个方面做出详细介绍。 1. 接种资格与适用人群恩适得疫苗通常适用于年龄较大或患有潜在健康风险的人群，特别是对于因为各种原因难以接种传统疫苗的人来说，恩适得可提供额外的保护。一般来说，医生会根据个体情况评估是否适合接种恩适得疫苗，以保障接种效果和安全性。 2. 副反应和注意事项接种任何疫苗都有可能出现副反应，恩适得疫苗也不例外。接种后可能会出现注射部位疼痛、发红、头痛、乏力等轻微不适症状，一般情况下这些症状会在几天内自行缓解。如果出现严重过敏反应或持续不适，应及时向医生求助。 3. 需要多剂接种恩适得疫苗通常需要多剂接种来提高免疫效果。医生会根据具体情况规划接种计划，确保接种效果最佳。在接种恩适得疫苗的过程中，要严格按照医生建议完成各次接种，以确保免疫效果持久和稳定。 4. 接种后的注意事项接种恩适得疫苗后，仍然需要继续遵守防疫措施，包括佩戴口罩、保持社交距离、勤洗手等。疫苗可以提供一定的保护，但并不能完全阻断病毒传播。因此，在疫情仍然存在的情况下，仍需保持警惕。总的来说，恩适得疫苗作为新型疫苗在新冠疫情防控中发挥着重要作用。接种前应详细了解相关信息，遵医嘱接种，并注意接种后的反应和注意事项，以确保接种效果最佳，同时配合其他防疫措施，共同抗击疫情，保障公共健康安全。

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2024-11-19
恩适得新冠疫苗在哪可以打
新冠疫情肆虐全球，为了有效控制病情的蔓延，疫苗的接种显得尤为关键。而在众多新冠疫苗中，恩适得(Tixagevimab Cilgavimab)Evusheld备受瞩目，被视为一种重要的预防性治疗手段。那么，关于恩适得新冠疫苗在哪可以打？接下来我们来详细了解。 1. 医院和诊所：专业接种地点恩适得新冠疫苗可以在各大医院和诊所接种。这些医疗机构具备专业的医疗团队和设施，能够确保接种过程的安全和有效。因此，如果您有接种需求，可以前往就近的医院或诊所咨询并预约接种服务。 2. 社区接种点：便捷接种服务除了医院和诊所外，一些社区也设立了专门的接种点，为居民提供便捷的接种服务。这些社区接种点可能设在社区卫生中心、学校或公共场所等地方，旨在方便居民就近接种疫苗，提高接种率，加强疫情防控力度。 3. 政府组织的接种活动：宣传推广政府部门也会组织各类接种活动，通过宣传推广的方式提高人们对疫苗接种的认知和信心。在这些活动中，恩适得新冠疫苗可能作为重要的接种选择之一，为参与活动的人群提供预防性保护，共同抗击疫情。 4. 在线预约系统：便捷预约接种为了提高接种效率，许多地区都建立了在线预约系统，方便民众预约接种时间和地点。通过这些系统，您可以轻松选择接种时间，并了解到最新的接种信息和指导，确保您及时获得恩适得新冠疫苗接种服务。总的来说，恩适得新冠疫苗是当前一种备受关注的疫苗之一，其在医院、诊所、社区接种点以及政府组织的接种活动中都可以获得。通过以上渠道，您可以方便地获得恩适得新冠疫苗的接种服务，为自身和社区的健康安全做出贡献。希望大家能够积极参与疫苗接种，共同抗击新冠疫情，保护自己和他人的健康。

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2024-05-08
恩适得申请上市
恩适得申请上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准，目前国内未上市。恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）Evusheld申请上市恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）是一种新型的治疗新冠病毒感染的药物，最近提交了上市申请，引起了广泛关注。该药物的申请上市，标志着对新冠病毒的治疗有了新的希望。 1. 新型药物的特点恩适得是一种采用单克隆抗体技术研发的药物，其主要成分是Tixagevimab和Cilgavimab。这两种抗体结合了新冠病毒的不同部位，能够有效地中和病毒，阻止其进一步侵害人体细胞。 2. 临床试验结果恩适得的临床试验结果显示，该药物在治疗新冠病毒感染方面取得了显著的效果。患者在接受恩适得治疗后，症状明显减轻，病情得到控制，同时药物的安全性也得到了验证。 3. 对疫情控制的意义恩适得的申请上市，意味着在新冠病毒防控中将有一个新的治疗选择。一旦该药物上市，将为医护人员提供更多的工具来应对疫情，有望减少重症患者的发生率，加速社会的恢复和重建。 4. 后续展望随着恩适得的上市，人们对于新冠疫情的治疗前景更加乐观。同时，科学家们也在不断探索新的治疗方法和药物，希望尽快找到有效的解决方案，为全球疫情的终结贡献力量。在当前全球疫情依然严峻的情况下，恩适得的申请上市无疑是一个重要的里程碑。我们期待着这一药物能够尽快获得批准，为抗击新冠病毒提供更强有力的支持。

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2024-05-08
恩适得注射方法
新冠病毒（COVID-19）疫情持续蔓延，全球科学家们不断努力寻找有效的预防和治疗方法。近期，一种名为恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）的注射方法引起了人们的关注。该方法被称为Evusheld，据称能够预防新冠感染，成为一种新的防治手段。接下来，我们将详细了解恩适得注射方法及其相关信息。 1. 什么是恩适得？恩适得是一种新型的治疗新冠病毒感染的药物，由著名的生物制药公司开发而成。其主要成分包括Tixagevimab和Cilgavimab两种单克隆抗体，这些抗体可以针对新冠病毒的关键结构进行特异性结合，阻止病毒侵入人体细胞，从而起到预防感染的作用。 2. 如何使用恩适得？恩适得通过注射的方式给予患者，一般每次注射剂量为一定数量的抗体。这种注射方法不仅方便快捷，而且能够使药物快速进入血液循环，迅速发挥作用。目前，恩适得已经通过临床试验，证实其在预防新冠病毒感染方面具有一定的有效性。 3. 谁适合接受恩适得注射？恩适得注射方法主要适用于以下人群：首先是未感染新冠病毒但处于高风险暴露环境下的人员，例如医疗工作者、护理人员、居住在疫情严重地区的人群等；其次是免疫系统功能受损或无法接受疫苗接种的人群，他们通常更容易受到病毒感染的威胁。 4. 恩适得的安全性及副作用如何？目前，恩适得的临床试验显示其安全性较高，常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿、瘙痒等轻度反应，少数患者可能会出现过敏反应或其他不适症状。但总体来说，恩适得的副作用较轻，且大多可以在短时间内自行缓解，不会对患者造成严重影响。总的来说，恩适得注射方法作为一种新型的新冠病毒预防手段，为人们提供了额外的选择。我们也需要注意，注射方法并不是唯一的防护措施，仍然需要继续保持社交距离、佩戴口罩、勤洗手等基本防护措施，以共同抗击新冠病毒疫情的蔓延。

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2024-05-08
抗新冠药恩适得效果
抗新冠药恩适得效果,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)是一种针对新冠病毒的抗体药物，具有预防和治疗作用，能够阻止病毒进入人体细胞并复制，缩短病程，提高生活质量。对于高风险人群，如医护人员、密切接触者以及疫情严重地区的居民来说，使用恩适得进行预防性治疗可以显著减少感染的风险。但需要注意的是，恩适得的疗效可能会受到个体差异、病毒变异等因素的影响。恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）Evusheld：一项新冠抗病毒药物的有效性评估在全球范围内，新冠病毒肆虐已久，各国政府与科研机构不断努力寻找有效的药物来应对这一挑战。其中，恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）Evusheld作为一种抗新冠病毒药物，近期备受瞩目。本文将对恩适得的效果进行评估和探讨。 1. 恩适得的抗病毒机制恩适得是一种单克隆抗体组合物，由Tixagevimab和Cilgavimab两种单克隆抗体组成。它们通过特异性地结合新冠病毒的表面蛋白，阻止病毒进入人体细胞，从而起到抗病毒的作用。 2. 临床试验结果经过临床试验，恩适得显示出了显著的抗病毒效果。研究表明，在高风险人群中，接种恩适得可显著降低新冠感染的风险，有效保护个体免受病毒侵害。 3. 安全性评估除了其显著的抗病毒效果外，恩适得还显示出了良好的安全性。在临床试验中，恩适得的使用未出现严重的不良反应，表明其在人体内的耐受性良好，为广泛应用提供了可靠的基础。 4. 对抗新冠疫情的意义恩适得的出现为全球抗击新冠疫情提供了重要的希望。作为一种有效的抗病毒药物，它有望在疫情防控中发挥重要作用，减少新冠感染的发生率，降低疫情对社会和经济的影响，为人类战胜这场全球性危机贡献力量。在新冠病毒不断变异和传播的情况下，寻找有效的药物是当前抗疫工作的重中之重。恩适得作为一种新型抗病毒药物，展现出了显著的抗病毒效果和良好的安全性，为全球抗击新冠疫情提供了重要支持和希望。随着进一步的研究和临床应用，相信恩适得将在全球疫情防控中发挥越来越重要的作用。

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2024-05-08

恩适得相关咨询

恩适得什么时候生产的
恩适得是一种结合了Tixagevimab和Cilgavimab两种抗体的抗体药物，最近被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于预防新冠病毒感染。这一消息给疫情带来了新的曙光，也引发了人们对新一代抗病毒药物的期待。那么，究竟恩适得是什么时候生产的呢？下文将为您详细解答。恩适得的相关信息恩适得是什么时候生产的？恩适得是由美国生物制药公司AstraZeneca和美国公司卫材生物制药公司（VIR生物制药公司）联合研发的，旨在对抗SARS-CoV-2新冠病毒。这一新药物的研发始于疫情爆发初期，经过长期严格的临床试验和研究，最终取得了在预防性治疗中的突破性进展。恩适得的研发历程可谓是科学家们为应对疫情所做努力和探索的结晶。 1. 恩适得的作用原理恩适得可以被用来预防新冠病毒感染，它通过结合病毒的蛋白质，从而阻止病毒进入人体细胞并复制。这种双抗体组合的设计使得恩适得对多种新冠病毒变异株都具有较广泛的防御能力，有效降低了感染的风险。 2. 临床试验结果恩适得在临床试验中展现出了较高的预防感染效果。研究数据显示，接种恩适得后，感染新冠病毒的风险显著下降，特别是在高风险暴露人群中，其预防性效果更为显著。这为应对疫情提供了又一有力工具。 3. 生产与供应恩适得的生产已经开始，并计划在全球范围内供应。制药公司正积极扩大生产规模，以满足全球对于这一新药物的需求。同时，各国政府也在积极协调，确保疫苗能够准时送达，并投入使用，为全球疫情防控工作贡献力量。总结恩适得的问世为应对新冠疫情带来了新的希望与机遇。它的出现不仅为防疫工作提供了新的选择，也显示了医学科研领域在面对疫情挑战时的坚定决心与创新能力。随着恩适得的逐步普及和应用，相信我们最终能够共同战胜这场全球疫情，迎来更加安全与健康的未来。

李娟 | 问药网药师

2024-11-19 13:16:37
恩适得能治疗新冠吗
恩适得能治疗新冠吗,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)是一种针对COVID-19的预防和治疗药物。它可用于预防未感染病毒的人群感染，治疗已感染病毒但症状较轻的患者，缩短病程，减轻症状，减少病毒复制，降低病死率。对于重型COVID-19患者，恩适得可帮助减少并发症的发生。使用时需严格遵循医生的建议和指导。恩适得能治疗新冠吗？了解恩适得(Tixagevimab Cilgavimab)在新冠病毒感染治疗中的作用。恩适得，又称Evusheld，是一种针对新冠病毒的抗体药物，被认为具有一定的治疗效果。但在使用之前，我们有必要深入了解恩适得在治疗新冠病毒感染中的实际效果。 1. 作用机制恩适得是一种合成的中和抗体组合物，由两种单克隆抗体Tixagevimab和Cilgavimab组成。它的作用机制是通过阻止新冠病毒进入人体细胞，从而减少病毒的复制和传播。 2. 临床疗效根据最新的研究和临床试验结果显示，恩适得在一定程度上可以减轻新冠病毒感染者的症状，缩短疾病持续时间，并减少重症病例的发生率。其疗效受到许多因素的影响，包括使用时机、病情严重程度等。 3. 使用范围恩适得目前主要用于治疗已感染新冠病毒的高风险人群，尤其是那些存在免疫缺陷或基础疾病的患者。同时，恩适得也可以用作预防性措施，帮助那些暴露在新冠病毒环境中的人群降低感染的风险。 4. 注意事项尽管恩适得在治疗新冠病毒方面显示出一定效果，但仍有一些注意事项需要谨记。首先，任何药物的使用都应在医生的指导下进行，严格按照医嘱使用。其次，个体的身体状态和患病程度会影响恩适得的疗效，因此需要进行个性化的治疗计划。在评估恩适得在治疗新冠病毒感染中的作用时，需要综合考虑其临床疗效、使用范围和注意事项。虽然该药物为当前抗疫工作提供了新的希望，但仍需要进一步的科学研究和实践经验的积累，以更好地应对新冠病毒的挑战。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-17 14:18:04
海南怎么预约恩适得疫苗
海南省目前正在积极推进新冠疫苗接种工作，为了更好地保护民众健康，恩适得疫苗（Tixagevimab Cilgavimab，通常称为Evusheld）也被纳入了接种范围。那么，想要预约恩适得疫苗在海南的接种，该如何操作呢？以下是一些相关信息： 1. 提前了解接种条件和要求在预约恩适得疫苗之前，首先要了解接种的条件和要求。通常情况下，接种疫苗可能会有一些限制条件，例如年龄、健康状况等。因此，提前了解这些信息可以帮助你更好地做出决定。 2. 通过官方渠道获取预约信息海南省卫生健康委员会通常会通过官方渠道发布关于新冠疫苗接种的信息，包括预约方式和接种点信息等。因此，你可以通过关注官方网站、微信公众号或者电话咨询等方式获取最新的预约信息。 3. 在指定平台进行预约一般来说，海南省会指定特定的预约平台供民众预约疫苗接种。在预约时，需要提供个人信息并选择接种时间和地点。务必确保提供的信息准确无误，以免影响接种进程。 4. 注意接种时间和地点预约成功后，记得提前关注接种时间和地点的具体安排。提前到达接种点，按照工作人员的指引完成接种流程。同时，接种后也要留意可能出现的不良反应，并及时就医处理。海南省在疫苗接种工作中一直积极推进，为民众提供安全、有效的疫苗接种服务。希望通过以上信息，能够帮助到有需要的人们更好地预约恩适得疫苗，共同抗击新冠疫情，保障公众健康安全。

张胜泉 | 问药网药师

2024-05-08 13:56:45
阿斯利康恩适得是什么药
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）：阿斯利康的新冠病毒预防药随着新冠病毒的肆虐，全球不断寻求有效的预防和治疗方法。在这个背景下，阿斯利康公司推出了恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），一种新型的抗体组合药物，被用于预防COVID-19病毒的感染。本文将对这一药物进行详细介绍。 1. 恩适得的工作原理恩适得是一种由两种单克隆抗体组成的药物，分别是Tixagevimab和Cilgavimab。这两种抗体专门针对新冠病毒的刺突蛋白进行结合，从而阻止病毒进入人体细胞并复制。通过这种方式，恩适得可以在人体内提供长达数月的保护，预防COVID-19的感染。 2. 临床试验结果阿斯利康公司进行的临床试验显示，恩适得在预防COVID-19感染方面表现出了良好的效果。在试验中，接种恩适得的人群相比接种安慰剂的人群，显著降低了感染的风险。而且，该药物在预防新型变异毒株感染方面也表现出一定的有效性。 3. 使用方法和注意事项恩适得是一种静脉注射药物，通常由医疗专业人员在医疗机构中进行给药。目前，该药物主要用于高风险人群，如老年人、免疫系统受损者以及接触过COVID-19患者的医疗工作人员。在接种恩适得之前，个体应与医生进行咨询，以确保其适合接种该药物。 4. 结语恩适得作为一种新型的抗体组合药物，为预防COVID-19感染提供了一种新的选择。尽管该药物在临床试验中表现出良好的效果，但仍然需要进一步的研究和监测，以确认其长期的安全性和有效性。在使用该药物时，个体应遵循医生的建议，并注意注意事项，以确保其最大程度地受益且安全。

李娟 | 问药网药师

2024-04-30 11:33:35
恩适得如何预约
恩适得预约须知：了解新冠感染防护关键恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），也称为Evusheld，是一种用于预防新冠病毒感染的药物。如何预约这种药物？以下将详细介绍预约恩适得的相关信息，以帮助大家更好地了解预约流程和注意事项。 1. 预约流程简介恩适得预约需要通过医疗机构或医生进行。首先，患者需要向医生咨询是否适合接种恩适得，并获得医生的建议和处方。接下来，患者可以联系当地的医疗机构或药房，了解可用的预约时间和接种流程。 2. 选择合适的接种时间在预约恩适得时，患者需要选择一个合适的接种时间。考虑到疫情情况和个人时间安排，最好提前计划好接种时间，并与医疗机构或药房确认预约时间的可行性。 3. 需要准备的相关资料在预约恩适得时，患者需要准备相关的个人资料和医疗信息，包括身份证明、健康状况、过敏史等。这些信息将有助于医疗机构或医生为患者提供更好的服务和保障。 4. 注意事项和预防措施在接种恩适得前后，患者需要遵循医生的建议，并严格遵守预防措施。这包括佩戴口罩、保持社交距离、勤洗手等措施，以减少新冠病毒感染的风险。预约恩适得是一项重要的防疫举措，帮助我们更好地保护自己和他人免受新冠病毒的侵害。希望大家能够理解预约流程和注意事项，并积极配合医疗机构的工作，共同抗击疫情，保障公共健康安全。

黄斌 | 问药网药师

2024-04-30 09:28:46

阿斯利康(AstraZeneca)是一家总部位于英国伦敦的全球领先的生物制药企业。该公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，拥有强大的研发实力和创新能力，业务遍布全球100多个国家和地区。

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