恩适得为什么不能在国内上市

发布时间：2024-04-26 10:36:46 阅读：1155 来源：问药网

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恩适得生产厂家：英国阿斯利康功能主治：用于新型冠状病毒感染的预防和治疗用法用量：用法用量　　1.恩适得以两次注射的方式进行(一次是替沙格韦单抗，一次是西加韦单抗)，在不同的部位相继注射(最好是选择臀部肌肉注射)。　　2.在SARS-CoV-2病毒检测阳性后和COVID-19症状出现后7天内，应尽快注射。　　推荐剂量

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恩适得为什么不能在国内上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准，目前国内未上市。

新冠疫情爆发以来，全球范围内都在积极寻求有效的防控措施。在这一背景下，恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），即Evusheld，成为了备受瞩目的药物之一。尽管其在国际市场上备受关注，但在国内却面临着无法上市的局面。接下来，我们将探讨为什么恩适得不能在国内上市的原因。

恩适得的独特性及其国内上市困境

1. 疫苗疫苗，恩适得的地位与独特性

恩适得是一种被广泛用于新冠病毒治疗的单克隆抗体药物，由两种单克隆抗体Tixagevimab和Cilgavimab组成，能够在感染后迅速降低重症风险。与传统疫苗不同，恩适得并非通过注射而是通过静脉注射给药，且仅适用于已经感染了新冠病毒但未出现严重症状的患者。这种独特的用药方式以及适用人群的限制，使得恩适得在防疫体系中扮演了一种独特的角色。

2. 国内审批流程及法规限制

尽管恩适得在国际上取得了紧急使用授权，并在一些国家获得了上市许可，但在国内却遭遇了审批流程和法规限制。中国国内对于外国药品的审批流程相对严格，尤其是在涉及到新型药物和治疗方式时更是如此。而恩适得作为一种新型的单克隆抗体药物，其在国内的审批流程可能受到一系列的限制和挑战。

3. 国内市场背景与需求考量

此外，国内疫情形势和疫苗接种进展也会影响恩适得在国内的上市情况。中国政府一直以来致力于推进疫苗接种工作，通过大规模接种疫苗来实现全民免疫的目标。在这种情况下，恩适得作为一种治疗药物，可能并不是政府和公众关注的重点，因此在国内市场的需求可能相对较低。

结语

综上所述，恩适得虽然在国际上备受关注，但在国内却面临着无法上市的困境。其独特的用药方式、国内审批流程和法规限制，以及市场背景与需求考量等因素，都对其在国内市场的上市造成了影响。随着疫情形势的变化和科学技术的进步，未来恩适得在国内的发展仍然存在着一定的可能性，希望通过各方努力，为国内防疫工作提供更多选择和支持。

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恩适得在国外表现怎么样
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），商业名称为Evusheld，是一种治疗新冠病毒感染的抗体药物。它被设计用于降低病毒在体内的复制，预防病情恶化，并且在一定程度上也可以提供治疗效果。该药物在国外的应用和效果备受关注，下面将对其在国外的表现进行探讨。 1. 临床研究结果恩适得作为一种新型抗体药物，在国外进行了大量的临床研究。研究结果显示，恩适得在预防和治疗新冠病毒感染中具有一定的有效性，尤其是在降低严重疾病和死亡风险方面有显著的表现。许多临床试验显示，恩适得可以有效减少症状严重化的可能性，并且在提供治疗效果时也表现出色。 2. 应用范围与效果评估恩适得目前已经被批准在一些国家用于特定人群中，例如免疫系统受损的患者或暴露于高风险环境的人群。在实际应用中，恩适得被认为是一种有益且有效的工具，有助于降低感染风险，并在感染后减轻症状。对于一些高危人群来说，恩适得可以起到重要的作用，为抗疫工作提供有力支持。 3. 安全性和副作用在国外的研究和应用中，恩适得在一定程度上显示出良好的安全性。虽然其副作用相对较少且较轻微，但仍然存在一些潜在的风险，如过敏反应等。因此，在使用恩适得时，医务人员和患者需密切关注潜在的副作用，并在必要时及时采取对应的处理措施。 4. 展望与挑战恩适得作为新型抗体药物，为抗击新冠病毒提供了新的选择。随着对其应用的进一步研究与推广，相信恩适得在国外的表现将不断得到验证和完善。也面临着诸多挑战，包括生产供应、成本费用以及公众接受度等方面的问题。未来，需要持续关注并加强恩适得等抗体药物在全球范围内的研究和应用，以更好地应对疫情挑战。总的来说，恩适得在国外表现出一定的治疗效果和安全性，为新冠病毒的防控工作带来了新的希望。随着科学研究的不断深入和经验的积累，相信恩适得将在全球范围内发挥重要作用，有助于应对当前和未来可能面临的公共卫生挑战。

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2024-12-21
恩适得概念
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），又称Evusheld，是一种新型的抗体联合制剂，被用于预防新冠病毒感染的治疗手段。该药物的问世引起了广泛关注，对于抗击新冠疫情具有重要意义。下面将从不同角度对恩适得这一概念展开阐述。 1. 临床意义及效果恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）是由两种单克隆抗体组成的联合制剂，具有针对新冠病毒的中和作用。在临床试验中，恩适得已被证实可以显著降低患者感染重症新冠肺炎的风险，对于减轻病情严重程度有明显效果。这种新型抗体联合制剂为新冠病毒感染的治疗提供了新的选择，对于控制疫情传播具有重要意义。 2. 使用范围及适应人群恩适得作为一种新型的治疗手段，主要用于新冠病毒感染的早期预防与治疗。特别适用于处于高感染风险中的人群，如医护人员、高龄者、免疫系统较弱者等。同时，恩适得也适用于已感染新冠病毒但未进入重症阶段的患者，有助于降低病情恶化的风险，保障患者身体健康。 3. 安全性及副作用在使用恩适得时，需要注意该药物的安全性和潜在的副作用。目前的研究显示，恩适得一般来说是安全的，但个别患者可能出现过敏反应等不良反应。因此，在使用恩适得的过程中，应根据医生的建议进行监测和调整，以确保患者的安全和疗效。 4. 日常预防与疾病控制除了新冠病毒感染的治疗外，恩适得还在日常预防与疾病控制中发挥着重要作用。通过使用恩适得，可以有效减少新冠病毒的传播，降低社区传播的风险，为全面控制新冠疫情提供有力支持。因此，在疫情防控过程中，恩适得的应用将成为一项重要的措施。在这个特殊的时刻，恩适得作为一种创新的治疗手段，为我们抗击新冠疫情提供了新的希望和选择。通过对恩适得概念的深入了解，我们可以更好地应对疫情挑战，保护人民健康，共同战胜疫情。

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2024-12-21
恩适得接种条件
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）是一种口服抗体药物，商业名称为Evusheld，可用于预防新冠病毒感染。接种该药物有一定的条件限制，接下来将为您详细介绍恩适得的接种条件以及其重要性。恩适得接种条件是什么？ 1. 接种对象需满足特定人群恩适得通常适用于成年人或青少年，对于孕妇以及免疫系统问题或过敏史等特殊人群需要特别谨慎。在接种前，医生会评估个体的医疗史以确保其符合接种条件。 2. 新冠感染风险评估在决定是否接种恩适得之前，医生通常会评估个体的新冠感染风险。这包括个人的工作环境、接触病毒可能性、已接种疫苗情况等因素。只有在风险较高的情况下才会推荐接种恩适得。 3. 禁忌症和注意事项接种恩适得也有一些禁忌症和注意事项，如对其成分过敏、曾经有严重过敏反应、正在服用特定药物等。在接种前，医生会对这些情况进行评估并做出建议。 4. 接种间隔和剂量恩适得需要按照一定的接种间隔和剂量进行接种，以确保其有效性。医生会根据具体情况制定接种计划，并提醒接种者按照要求进行接种。恩适得的接种条件对于保护个体免受新冠病毒感染至关重要。通过严格遵守接种条件，可以最大限度地提高接种的效果，并有效降低感染风险。如果您有意接种恩适得，请务必在专业医护人员指导下进行，以确保接种安全有效。在这个新冠疫情仍然持续的时期，我们每个人都有责任保护自己和他人免受病毒侵害。希望通过更多人接种恩适得，我们能够共同战胜疫情，迎来更加安全与健康的未来。

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2024-12-16
怎样预约恩适得
随着新冠疫情在全球蔓延，预防措施变得尤为重要。恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），又称Evusheld，是一种用于预防COVID-19的抗体药物。那么，如何预约恩适得，让我们一起来了解下。首先，需要了解如何预约恩适得，其中包括预约流程、资格要求以及常见问题。接下来，让我们逐步介绍相关内容。 1. 预约资格要求想要预约恩适得，首先需要确认自己是否符合资格要求。通常情况下，这种抗体药物适用于高风险群体，如长期照护机构的居民、老年人、某些慢性疾病患者等。在预约之前，请核实自己的资格，以免浪费时间和资源。 2. 预约流程预约恩适得通常需要通过指定的渠道进行，这可能是通过医疗机构、政府组织或特定的预约平台。在预约时，可能需要提供个人信息、健康状况、接种记录等资料。确保提前了解预约流程并按要求完成预约步骤。 3. 预约时间地点在预约时，需关注时间及地点安排。恩适得的注射通常在医疗机构或指定的集中接种点进行，因此要注意预约适合自己的时间和地点。提前了解注射地点的具体位置以及相关交通信息，确保顺利前往接种点。 4. 注意事项及后续跟踪在预约恩适得之后，要留意接种后可能出现的反应及注意事项。如发现异常症状或不适，及时向医护人员求助。此外，按照医生或相关机构的要求进行后续跟踪，确保接种效果和个人健康受到妥善关注。总的来说，预约恩适得是一项重要的措施，有助于提高个人免疫力，降低感染风险。如果符合条件，请及时预约并按照指引完成接种，为自己和他人的健康保驾护航。希望本文能为您提供有益信息，祝您健康平安。

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2024-12-15
恩适得优势比其他好
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab）是一种新型的抗体药物，作为Evusheld品牌推出，近期引起了广泛关注。在新冠肺炎感染的防治中，恩适得凭借其独特的优势和效果，逐渐受到人们的青睐。本文将就恩适得这一抗体药物相较其他药物的优势进行分析和探讨。 1. 优势一：独特的作用机制恩适得与其他抗体药物相比，具有独特的作用机制。它以双价中和新冠病毒感染，进入细胞并复制的关键刺突蛋白为靶点，有效阻止病毒在体内的传播。这一作用机制使恩适得在阻断病毒入侵的同时，提供了持久的保护，为人体提供了更为全面的抗病毒效果。 2. 优势二：更广泛的覆盖范围恩适得不仅能够针对常见的新冠病毒株有效，还能够涵盖一定程度上的变异株。这意味着，即使面临新的病毒变种的威胁，恩适得也能够为人们提供更为全面和持久的保护，减少感染和传播的风险。 3. 优势三：便捷的使用方式相较于其他新冠肺炎治疗药物，恩适得的使用方式更为便捷和简单。通过皮下注射的方式，患者可以在医护人员的指导下轻松完成用药，不仅减少了就医时间，也降低了医疗资源的压力，为疫情防控提供了更为有效的手段。 4. 优势四：较低的不良反应率在临床试验和实际应用中，恩适得表现出较低的不良反应率，对患者的耐受性较高。这意味着在接种恩适得后，患者更容易接受治疗过程，减少了治疗过程中的不适感，提高了疗效和患者的治疗依从性。恩适得作为一种新型的抗体药物，在新冠肺炎的防治中展现出了诸多优势。其独特的作用机制、更广泛的覆盖范围、便捷的使用方式以及较低的不良反应率，使其在当前疫情防控工作中发挥着重要作用。相信随着科学技术的不断进步，恩适得将在抗疫过程中发挥更加重要的作用，为人们提供更为全面和可靠的保护。

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2024-12-15

恩适得相关咨询

注射恩适得是真的吗
恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），商业名称Evusheld，是一种用于治疗新冠病毒感染的注射剂，备受关注。人们对它是否真的有效存在一些疑问。本文将就恩适得这一新冠抗体疗法进行探讨，探寻其中的真相。 1. 恩适得是什么？恩适得是一种由特定抗体Tixagevimab和Cilgavimab组成的单克隆抗体混合物，被用于治疗已感染新冠病毒的人群。这种注射剂旨在减轻症状严重或有高风险患者的疾病进展，并降低住院率。 2. 临床试验结果如何？恩适得的临床试验数据显示，在一些研究中，该药物被证明可以显著减少新冠病毒感染者住院或死亡的风险。其确切疗效和安全性仍需要更多的研究和监测。 3. 使用恩适得的注意事项虽然恩适得被认为是一种有前景的治疗药物，但在使用时也需要遵循特定的注意事项。患者在接受注射之前应向医生咨询，以确保安全使用。此外，潜在的不良反应和禁忌症也需要引起重视。 4. 恩适得的前景综合来看，恩适得作为新冠抗体疗法的一种可能选择，为疫情防控工作提供了新的思路和希望。其效果和安全性需要进一步验证和监测。在接下来的研究和应用中，我们需要持续关注该药物的发展，以确保其在临床实践中的有效性和安全性。通过对恩适得的探讨，我们可以看到新冠病毒药物研究的不断进步和创新，为全球疫情应对提供了新的希望。希望随着科学的不断发展，我们能够尽快战胜这场全球挑战。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-22 13:23:14
恩适得是什么
近年来，全球新冠病毒持续肆虐，给各国社会和经济造成了严重的冲击。在这样的背景下，一些药物应运而生，其中一种备受瞩目的药物就是恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），又称为Evusheld。恩适得被许多人寄予厚望，它将如何帮助人们抗击新冠病毒呢？以下将从不同角度进行探讨。 1. 嘉宾登场：恩适得是什么？恩适得是一种被广泛用于治疗COVID-19的单克隆抗体药物，其作用机制是通过阻止病毒侵入人体细胞，从而减轻病情。恩适得由两种单克隆抗体组成，这两种抗体分别被称为Tixagevimab和Cilgavimab，联合使用可以提高药物对多个变种病毒的覆盖范围，具有很好的抗病毒效果。 2. 防患于未然：恩适得的预防作用恩适得不仅可以用于治疗COVID-19，还可以用于高风险人群的预防。在家庭、医院等高风险环境中，恩适得可以作为一种有效的措施来预防新冠病毒的传播，保护人们免受感染。因此，恩适得在疫情防控中具有不可或缺的作用。 3. 安全保障：恩适得的使用注意事项尽管恩适得在预防和治疗新冠病毒中表现出色，但在使用时仍需谨慎。患者在接受恩适得治疗时，应当遵从医生的建议，按照规定的剂量和使用方法使用药物，避免出现不必要的风险和副作用。同时，对于存在过敏史或其他潜在风险的人群来说，在使用恩适得之前应当咨询医生的意见。 4. 展望未来：恩适得的发展前景恩适得作为一种新型的抗病毒药物，具有广阔的应用前景。随着对新冠病毒的认识不断深入和药物研发技术的不断进步，相信恩适得在未来会有更广泛的应用，为人类健康事业做出更大的贡献。总的来说，恩适得作为一种新型的抗病毒药物，为人们抗击新冠病毒提供了一条新的道路。我们期待着，在各方的共同努力下，恩适得能够发挥更大的作用，为全球的疫情防控贡献力量。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-08 16:09:21
恩适得什么时候生产的
恩适得是一种结合了Tixagevimab和Cilgavimab两种抗体的抗体药物，最近被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于预防新冠病毒感染。这一消息给疫情带来了新的曙光，也引发了人们对新一代抗病毒药物的期待。那么，究竟恩适得是什么时候生产的呢？下文将为您详细解答。恩适得的相关信息恩适得是什么时候生产的？恩适得是由美国生物制药公司AstraZeneca和美国公司卫材生物制药公司（VIR生物制药公司）联合研发的，旨在对抗SARS-CoV-2新冠病毒。这一新药物的研发始于疫情爆发初期，经过长期严格的临床试验和研究，最终取得了在预防性治疗中的突破性进展。恩适得的研发历程可谓是科学家们为应对疫情所做努力和探索的结晶。 1. 恩适得的作用原理恩适得可以被用来预防新冠病毒感染，它通过结合病毒的蛋白质，从而阻止病毒进入人体细胞并复制。这种双抗体组合的设计使得恩适得对多种新冠病毒变异株都具有较广泛的防御能力，有效降低了感染的风险。 2. 临床试验结果恩适得在临床试验中展现出了较高的预防感染效果。研究数据显示，接种恩适得后，感染新冠病毒的风险显著下降，特别是在高风险暴露人群中，其预防性效果更为显著。这为应对疫情提供了又一有力工具。 3. 生产与供应恩适得的生产已经开始，并计划在全球范围内供应。制药公司正积极扩大生产规模，以满足全球对于这一新药物的需求。同时，各国政府也在积极协调，确保疫苗能够准时送达，并投入使用，为全球疫情防控工作贡献力量。总结恩适得的问世为应对新冠疫情带来了新的希望与机遇。它的出现不仅为防疫工作提供了新的选择，也显示了医学科研领域在面对疫情挑战时的坚定决心与创新能力。随着恩适得的逐步普及和应用，相信我们最终能够共同战胜这场全球疫情，迎来更加安全与健康的未来。

李娟 | 问药网药师

2024-11-19 13:16:37
恩适得能治疗新冠吗
恩适得能治疗新冠吗,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)是一种针对COVID-19的预防和治疗药物。它可用于预防未感染病毒的人群感染，治疗已感染病毒但症状较轻的患者，缩短病程，减轻症状，减少病毒复制，降低病死率。对于重型COVID-19患者，恩适得可帮助减少并发症的发生。使用时需严格遵循医生的建议和指导。恩适得能治疗新冠吗？了解恩适得(Tixagevimab Cilgavimab)在新冠病毒感染治疗中的作用。恩适得，又称Evusheld，是一种针对新冠病毒的抗体药物，被认为具有一定的治疗效果。但在使用之前，我们有必要深入了解恩适得在治疗新冠病毒感染中的实际效果。 1. 作用机制恩适得是一种合成的中和抗体组合物，由两种单克隆抗体Tixagevimab和Cilgavimab组成。它的作用机制是通过阻止新冠病毒进入人体细胞，从而减少病毒的复制和传播。 2. 临床疗效根据最新的研究和临床试验结果显示，恩适得在一定程度上可以减轻新冠病毒感染者的症状，缩短疾病持续时间，并减少重症病例的发生率。其疗效受到许多因素的影响，包括使用时机、病情严重程度等。 3. 使用范围恩适得目前主要用于治疗已感染新冠病毒的高风险人群，尤其是那些存在免疫缺陷或基础疾病的患者。同时，恩适得也可以用作预防性措施，帮助那些暴露在新冠病毒环境中的人群降低感染的风险。 4. 注意事项尽管恩适得在治疗新冠病毒方面显示出一定效果，但仍有一些注意事项需要谨记。首先，任何药物的使用都应在医生的指导下进行，严格按照医嘱使用。其次，个体的身体状态和患病程度会影响恩适得的疗效，因此需要进行个性化的治疗计划。在评估恩适得在治疗新冠病毒感染中的作用时，需要综合考虑其临床疗效、使用范围和注意事项。虽然该药物为当前抗疫工作提供了新的希望，但仍需要进一步的科学研究和实践经验的积累，以更好地应对新冠病毒的挑战。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-17 14:18:04
海南怎么预约恩适得疫苗
海南省目前正在积极推进新冠疫苗接种工作，为了更好地保护民众健康，恩适得疫苗（Tixagevimab Cilgavimab，通常称为Evusheld）也被纳入了接种范围。那么，想要预约恩适得疫苗在海南的接种，该如何操作呢？以下是一些相关信息： 1. 提前了解接种条件和要求在预约恩适得疫苗之前，首先要了解接种的条件和要求。通常情况下，接种疫苗可能会有一些限制条件，例如年龄、健康状况等。因此，提前了解这些信息可以帮助你更好地做出决定。 2. 通过官方渠道获取预约信息海南省卫生健康委员会通常会通过官方渠道发布关于新冠疫苗接种的信息，包括预约方式和接种点信息等。因此，你可以通过关注官方网站、微信公众号或者电话咨询等方式获取最新的预约信息。 3. 在指定平台进行预约一般来说，海南省会指定特定的预约平台供民众预约疫苗接种。在预约时，需要提供个人信息并选择接种时间和地点。务必确保提供的信息准确无误，以免影响接种进程。 4. 注意接种时间和地点预约成功后，记得提前关注接种时间和地点的具体安排。提前到达接种点，按照工作人员的指引完成接种流程。同时，接种后也要留意可能出现的不良反应，并及时就医处理。海南省在疫苗接种工作中一直积极推进，为民众提供安全、有效的疫苗接种服务。希望通过以上信息，能够帮助到有需要的人们更好地预约恩适得疫苗，共同抗击新冠疫情，保障公众健康安全。

张胜泉 | 问药网药师

2024-05-08 13:56:45

阿斯利康(AstraZeneca)是一家总部位于英国伦敦的全球领先的生物制药企业。该公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，拥有强大的研发实力和创新能力，业务遍布全球100多个国家和地区。

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