尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的作用机制是通过抑制多种激酶的活性,从而阻断多种生物信号转导途径。此外,尼达尼布还能抑制多种炎症细胞的增殖及迁移,减少炎性细胞因子的释放,从而抑制炎症反应的发生。此外,尼达尼布还能通过抑制肿瘤血管的生成及生长,起到抗肿瘤的作用。
尼达尼布颗粒在临床上常用于处理多种疾病,如肺纤维化、炎症性肠病、肾病综合征等。尼达尼布颗粒在肺纤维化的应用上得到了广泛的赞誉。肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其主要特征是肺部结缔组织的过度增生。尼达尼布颗粒能通过抑制炎症的反应和纤维细胞的活化,减少炎症和纤维化的发生,从而起到抑制疾病进展的作用。
炎症性肠病是肠道的一种慢性炎症性疾病,常见的症状是腹泻、腹痛等。
尼达尼布颗粒在治疗炎症性肠病方面也有一定的疗效。它能抑制炎症细胞的释放,并降低炎症细胞的活性,从而缓解肠道的炎症反应,改善炎症性肠病患者的症状。
此外,
尼达尼布颗粒还在肾病综合征的治疗上显示出了一定的疗效。肾病综合征是由多种原因引起的肾小球滤过膜受损,导致尿蛋白增多的一种肾脏疾病。尼达尼布颗粒能通过其抗纤维化的作用,减轻肾小球滤过膜的纤维化程度,改善患者的肾功能。
尼达尼布颗粒的疗效和安全性在知网上进行了大量的研究,并证明了其在临床实践中的可行性。但是,尼达尼布颗粒还是存在一些不良反应的,如恶心、呕吐、腹泻等。因此,在临床应用中需要合理地选择患者,并在使用过程中进行严密的监测。
综上所述,尼达尼布颗粒作为一种多靶点激酶抑制剂,具有抗炎、抗纤维化、抗肿瘤等多种作用。它已在治疗肺纤维化、炎症性肠病、肾病综合征等疾病中得到了广泛的应用。虽然尼达尼布颗粒存在一些不良反应,但其疗效和安全性在知网上的多项研究中得到了证实。相信在未来,尼达尼布颗粒将会在更多疾病的治疗中发挥出更大的作用。