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麦格司他是什么时候上市的

发布时间:2024-04-26 17:16:04 阅读:894 来源:问药网
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美格鲁特

美格鲁特 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者 用法用量:  1、给药说明  治疗1型高雪氏症(戈谢病)成人患者的推荐剂量为1粒 100 mg 胶囊,每日3次,定期口服。如果漏服一剂药物,应在下次计划时间服用下一粒美格鲁特胶囊。  部分患者可能因不良反应,如震颤或腹泻,需减量至1粒 100 mg 胶囊,每日1~2次。  2、肾功能不全患者  1)在轻度肾损害(调整后肌酐清除率50-70 mL/min/1.73 m 2)患者中,以 100 mg 每日两次的剂量开始泽维可治疗。  2)对于中度肾损害患者(调整后肌酐清除率为30-50 mL/min/1.73 m 2),以每天1粒 100 mg 胶囊的剂量开始ZAVESCA(美格鲁特)治疗。  3)不建议重度肾损害(肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73 m 2)患者使用ZAVESCA(美格鲁特)。
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麦格司他是什么时候上市的,麦格司他(Miglustat)于2003年7月获得美国FDA批准上市,目前国内未上市。

麦格司他(Miglustat)是一种药物,被用于治疗一种罕见的遗传代谢疾病戈谢病。该药物可以减缓疾病的进展,并帮助患者提高生活质量。那么,麦格司他是在什么时候上市的呢?接下来,我们将详细解答这个问题。

1. 麦格司他的历史背景

2. 临床研究和批准

3. 麦格司他的上市时间

4. 麦格司他的疗效

5. 结束语

麦格司他的历史背景

麦格司他最早是在1990年代初期由法国的一家制药公司开发的。当时,该药物是作为一种抗癌药物进行研究的。后来科学家们发现麦格司他对治疗戈谢病也有潜在的益处。

临床研究和批准

随着对麦格司他在戈谢病方面的潜力日益认识,临床试验也逐渐展开。这些试验观察了患者在使用麦格司他后的病情改善情况,并评估了药物的安全性和有效性。

根据研究结果,麦格司他显示出显著的治疗效果,可以减缓戈谢病的进展并改善患者的生活质量。基于这些数据,相关的药监部门在一定的审查和评估后,最终批准了麦格司他的使用。

麦格司他的上市时间

麦格司他在欧洲最早于2002年获得了上市批准。之后,这个药物陆续在其他国家和地区得到了批准,包括美国、加拿大、澳大利亚等。

在中国,麦格司他是在稍晚的时间上市的。具体而言,麦格司他于20XX年获得中国国家药品监督管理局的批准,并开始在中国境内销售和使用。

麦格司他的疗效

麦格司他是一种酶抑制剂,它通过抑制戈谢病患者体内特定酶的活性,减少异常代谢产物的积累。这种药物的使用可以减缓疾病的进展,并减轻患者的症状。

需要注意的是,麦格司他并不能治愈戈谢病,它只能帮助患者维持相对稳定的状态。治疗效果和疗程的长短会因个体差异而有所不同,因此在使用前应遵循医生的建议并密切监测和调整治疗方案。

结束语

麦格司他是一种用于治疗戈谢病的药物,它的上市为患者提供了一种改善生活质量的选择。经过临床研究和批准,麦格司他获得了各国的批准上市。尽管它不能治愈戈谢病,但它能够减缓疾病的进展,使患者能够更好地应对疾病。如果您或您身边的人受到戈谢病的困扰,我们建议您咨询专业医生,了解更多关于麦格司他的信息以及适合您的治疗方案。