尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,印度尼达尼布颗粒的研发和生产成本相对较高,这也是导致其价格居高不下的原因之一。药物的研发需要大量的时间、人力和资金投入。此外,生产过程中还需要采购原材料、设备和设施等,这些都是造成药物价格高昂的因素。
其次,印度
尼达尼布颗粒属于专利药物。一旦一家药企获得了印度尼达尼布颗粒的专利权,其他药企在专利期内无法生产与出售相同的药物。这就导致了市场竞争的减少,药企可据此将药物价格定得较高。
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尼达尼布颗粒的治疗效果显著,但不同患者需用的剂量有所不同。在一些情况下,患者需要长期服用这种药物,这无疑增加了患者的药物费用。对于许多贫困患者来说,这是一种难以承受的负担。
针对印度
尼达尼布颗粒的高价格,政府、医疗行业和患者团体纷纷发出呼吁,希望能降低药物的价格,从而让更多患者受益。以印度为例,政府采取了一系列措施,包括进行价格谈判、降低关税、鼓励本土药企生产等,以期降低爱国者颗粒的价格。类似的努力也在其他国家进行中。
另一方面,一些非政府组织和慈善机构也提供资助计划,以帮助贫困患者购买印度尼达尼布颗粒。他们通过提供药物补贴或资金援助等方式,缓解了患者的经济压力。
总而言之,印度尼达尼布颗粒的高价格一直是关注的焦点。虽然药物的高研发和生产成本、专利制度和不同患者需用不同剂量等因素都导致了药物价格居高不下,但政府、医疗行业和患者团体的努力正在推动药物价格的降低。希望在各方的共同努力下,印度尼达尼布颗粒能够成为更多患者的福音,为改善呼吸系统疾病的患者带来希望。