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索凡替尼(Surufatinib)Sulanda国内上市时间

发布时间:2024-04-28 11:50:39 阅读:1397 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(Surufatinib)Sulanda国内上市时间,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

对于患有神经内分泌瘤的患者而言,长期以来一直没有太多有效的治疗选择。索凡替尼(Surufatinib) Sulanda的上市时间即将到来,给这些患者带来了新的希望。索凡替尼是一种口服多靶点抑制剂,具有独特的作用机制,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期和提高生活质量。

1. 无论是什么阶段的神经内分泌瘤,索凡替尼都有着显著的疗效

神经内分泌瘤是一种罕见且复杂的肿瘤类型,能够发生在身体的各个器官,如胰腺、肺、胃、小肠等。以往,针对这些瘤种的治疗选项非常有限,并且往往效果不佳。索凡替尼的研究表明,无论是早期还是晚期神经内分泌瘤,都能够显著延长患者的生存期和减轻症状。

2. 索凡替尼治疗神经内分泌瘤的作用机制

索凡替尼是一种口服多靶点抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来发挥治疗作用。它主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和肿瘤微环境相关的其他靶点,抑制肿瘤的血管生成和肿瘤细胞的增殖。此外,索凡替尼还能够抑制免疫调节、肿瘤侵袭和其他相关信号通路的活性,从而对神经内分泌瘤产生综合的治疗效果。

3. 索凡替尼的疗效和安全性已得到充分证实

索凡替尼的疗效和安全性已在大规模的临床试验中得到了验证。其中最引人注目的是一项名为SANET-ep的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。结果显示,使用索凡替尼治疗的神经内分泌瘤患者相较于安慰剂组,达到了显著的中位无进展生存期延长和总体生存期延长。此外,索凡替尼的不良反应基本可接受,并且在临床试验中获得了良好的耐受性。

4. Sulanda索凡替尼在中国市场的新里程碑

Sulanda作为索凡替尼在中国市场的品牌名称,即将在中国上市。这对于患有神经内分泌瘤的中国患者来说是一个重要的里程碑,为他们提供了更多治疗选择和生活质量的改善。除了中国,索凡替尼Sulanda也已在其他国家获得批准上市,这意味着更多的患者将能够受益于这种新的治疗选择。

综上所述,索凡替尼(Surufatinib) Sulanda的上市时间对神经内分泌瘤患者来说是一个积极的消息。作为一种创新的治疗药物,索凡替尼在治疗神经内分泌瘤方面展现出了显著的疗效,并且在临床试验中已经证实了其安全性。随着索凡替尼Sulanda即将在中国市场上市,患者们有望获得更多的治疗选择,希望得到更好的生活质量。