尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的价格在印度相对较低,这主要是由于印度作为一个大规模生产药物的国家,利用其领先的制药技术和产能,使得药物的生产成本大大降低。此外,印度制药公司还通过与原研药企业协商,获得了药物的技术许可,使得他们可以在印度境内生产和销售尼达尼布颗粒,从而降低了药品的价格。
尽管
尼达尼布颗粒的价格在印度较为便宜,但仍然不可忽视其高昂的资金负担。肺纤维化患者需要长期服用这种药物,且通常需要每日定量使用,因此药物的消耗量较大,增加了经济负担。为了降低患者的药物费用,一些印度政府机构和非政府组织正在积极采取措施,通过补贴和优惠政策,为患者提供药物的经济支持。
尼达尼布颗粒在印度的价格也受到市场竞争和供需关系的影响。随着越来越多的医药企业参与到肺纤维化治疗领域,药物市场竞争日趋激烈,这对降低药物价格起到了一定的促进作用。此外,患者需求的增加也推动了药物供应量的增加,从而降低了药物的价格。然而,由于尼达尼布颗粒的特殊性,以及原始药物的技术专利限制,目前市场上尼达尼布颗粒的发行仍然相对有限。
尽管
尼达尼布颗粒在印度的价格相对便宜,但我们也不能忽视药物的临床疗效和副作用。在使用尼达尼布颗粒时,患者应该严格按照医生的指导使用,遵循规定的用药方法和用药时间。同时,定期进行相关的体检和监测,并及时向医生报告任何不适症状。
尽管尼达尼布颗粒的价格在印度相对较低,但对于许多患有肺纤维化的患者来说,药物仍然是重要的经济负担。希望在未来的发展中,政府、医药企业和慈善机构能够共同努力,为患者提供更多的经济支持,使得更多的人能够获得这种有效的药物治疗肺纤维化的机会。