尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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2023年将是医药行业的一个重要里程碑,在这一年,
尼达尼布颗粒(Nintedanib)这一用于治疗呼吸系统疾病的药物预计将进入全球市场。这款药物被称为是呼吸系统疾病治疗的新选择,对于患有肺纤维化和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者有着重要的疗效,备受医学界和患者的期待。
尼达尼布颗粒作为多靶点的小分子激酶抑制剂,是一种口服药物。它能够抑制肺部纤维化和肺部损伤的进展,从而改善患者的肺功能。临床试验结果显示,尼达尼布颗粒能够显著降低肺纤维化患者的急性加重发生率,改善患者生活质量,并且能够延缓疾病的进展。对于COPD患者来说,尼达尼布颗粒可通过抑制肺部炎症和气道重塑,减轻疾病症状,提高患者肺功能。尼达尼布颗粒的推出,将为呼吸系统疾病的治疗提供新的希望。
尼达尼布颗粒的价格一直备受关注。根据相关消息,该药物的价格预计在2023年将逐渐下降。尼达尼布颗粒作为一种新型创新药物,其研发过程充满了挑战,成本较高。在初期进入市场时,药物的价格可能会相对较高。然而,随着时间的推移,随着市场的竞争以及更多生产厂家的进入,尼达尼布颗粒的价格有望逐渐下降,使更多的患者能够受益。
然而,我们也要意识到,药物价格的降低需要一定的时间和市场动力。在
尼达尼布颗粒的情况下,随着后续仿制药的研发和上市,预计价格将会趋向合理。同时,一些医疗保险机构和政府部门也会为了更广泛地覆盖呼吸系统疾病患者,积极推动尼达尼布颗粒的价格下调。事实上,有一些国家已经开始批准尼达尼布颗粒进入医保目录,并将其纳入重要的药物清单。这些政策和措施将为患者提供更多的选择并减轻治疗的经济负担。
综上所述,2023年尼达尼布颗粒的价格虽然在初期进入市场时可能较高,但随着时间的推移和市场竞争的加剧,它们有望逐渐下降。作为一种新型的药物,尼达尼布颗粒在治疗呼吸系统疾病方面具有重要的疗效,并且为患者提供了新的治疗选择。相信随着价格的降低,更多的患者将能够受益于这一创新药物,改善他们的生活质量。对于整个医药行业和患者来说,2023年将是一个令人期待的重要年份。