塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
查看详情
希维奥(Selinexor)是什么时候上市的,希维奥(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
希维奥（Selinexor）是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。本文将介绍希维奥药物的上市时间以及其在治疗这些疾病中的重要性。
希维奥（Selinexor）是什么时候上市的？
希维奥（Selinexor）是由Karyopharm Therapeutics公司研发的一种新型抗肿瘤药物，它属于核转运抑制剂类别。根据资料，希维奥于2019年7月由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为可以用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的重要药物。下面将详细介绍希维奥（Selinexor）的作用机制以及临床应用。
1. 希维奥（Selinexor）的作用机制
希维奥（Selinexor）通过抑制核转运蛋白XPO1（也称为CRM1），从而干扰癌细胞内重要的信号分子的转运过程。这一过程对于癌细胞的生长和生存至关重要。通过抑制XPO1，希维奥（Selinexor）阻断了癌细胞中关键蛋白质的核出核进过程，从而导致癌细胞的死亡。
2. 希维奥（Selinexor）在多发性骨髓瘤治疗中的应用
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，它起源于骨髓中的浆细胞，并导致异常的免疫功能和骨骼损伤。希维奥（Selinexor）在多发性骨髓瘤的治疗中显示出显著的抗肿瘤活性。临床试验表明，希维奥（Selinexor）与其他药物联合使用可以显著延长患者的生存期，减轻疾病症状和改善生活质量。
3. 希维奥（Selinexor）在淋巴瘤治疗中的应用
淋巴瘤是一组起源于淋巴组织的恶性肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。希维奥（Selinexor）在淋巴瘤的治疗中也显示出很好的效果。临床研究发现，希维奥（Selinexor）可以引起淋巴瘤细胞的凋亡，并抑制肿瘤的生长和扩散。这为淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择。
总结
希维奥（Selinexor）是一种通过抑制核转运蛋白XPO1的药物，具有广泛的抗肿瘤活性。作为一种新型的抗癌药物，希维奥（Selinexor）于2019年7月在美国获得批准并上市，在多发性骨髓瘤和淋巴瘤治疗中显示出了巨大的潜力。随着进一步的研究和临床实践，我们对希维奥在肿瘤治疗中的作用和潜在效果有了更全面的认识，为患者提供了新的治疗选择。
