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艾普奈珠单抗的说明书

发布时间:2024-04-29 12:27:43 阅读:1407 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗的说明书,艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

针对偏头痛的有效药物——艾普奈珠单抗(eptinezumab)备受关注。它是一种抗体药物,被设计用于预防偏头痛发作,并已在临床试验中显示出显著的疗效。本文将对艾普奈珠单抗进行详细说明,以便更好地了解其特点和使用方法。

1. 艾普奈珠单抗的作用机制

艾普奈珠单抗通过特异性结合和中和针对偏头痛的关键信号分子而发挥作用。它针对的是一种叫做CGRP(钙调素基因相关肽)的物质,这是一种被认为在偏头痛发作中发挥重要作用的神经传递物质。通过阻断CGRP的作用,艾普奈珠单抗能够减少偏头痛的发作频率和严重程度。

2. 使用方法与剂量

在使用艾普奈珠单抗之前,必须确保医生已经对患者的偏头痛进行了全面评估,并确定了其适用性。通常情况下,艾普奈珠单抗是以注射的形式给予,而剂量则根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者应严格按照医嘱使用,不得自行更改剂量或停止使用。

3. 注意事项与不良反应

尽管艾普奈珠单抗在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,但在使用过程中仍需注意一些事项。患者可能出现注射部位的疼痛、红肿或肿胀等不良反应,但这些反应通常是轻度且暂时的。此外,对于某些患者,艾普奈珠单抗可能会引发过敏反应或其他严重不良反应,因此在使用过程中应密切观察患者的情况,并及时就医处理。

4. 结语

艾普奈珠单抗作为一种新型的偏头痛预防药物,为患者带来了新的治疗选择。通过了解其作用机制、使用方法以及注意事项,患者和医生可以更好地合理使用该药物,从而达到减少偏头痛发作频率和改善生活质量的目的。使用前务必咨询专业医生的意见,并严格遵循医嘱。