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Trikafta仿制药效果好吗

发布时间：2024-04-29 13:44:02 阅读：1111 来源：问药网

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kaftrio 生产厂家：美国VERTEX PHARMS INC 功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量　　表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。　　表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　2、肝损伤患者的推荐剂量　　(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。　　(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。　　表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量　　年龄体重早晨剂量晚间剂量　　2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　14kg及以上每周给药时间如下：　　(1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第4天：无剂量　　(3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(4)第7天：无剂量无需服药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药　　(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。　　3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整　　表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。　　表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整　　年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用　　2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　14kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)　　(2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　30kg及以上每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　12岁及以上　　每日交替给药方案如下：　　(1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor　　(2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)　　(3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天　　(2)晚上无需用药　　4、关于遗漏剂量的建议　　如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后:　　(1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　(2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。　　5、服用管理　　(1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。　　(2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。

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Trikafta仿制药效果好吗,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

Trikafta是一种治疗囊性纤维化（CF）的药物，主要成分包括Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。这种药物在临床实践中取得了显著的成果，但是人们对于Trikafta仿制药的效果是否也如此优秀存在一些疑问。本文将对Trikafta仿制药的效果进行探讨，解答读者的疑虑。

1. Trikafta仿制药的药理机制

Trikafta仿制药的主要成分Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor通过不同的作用机制来治疗CF患者。Elexacaftor的作用是针对CFTR蛋白的F508del突变恢复其正常功能；Tezacaftor能增加CFTR蛋白在细胞表面的表达和稳定性；而Ivacaftor则能增加CFTR蛋白的通透性。这三种成分的联合应用可以有效地恢复CFTR蛋白的功能，从而改善CF患者的症状。

2. 临床研究数据的支持

Trikafta仿制药的效果在临床研究中得到了充分的验证。据报道，使用Trikafta仿制药治疗的CF患者在肺功能、体重和生活质量方面都取得了显著的改善。研究结果显示，Trikafta仿制药能够显著降低患者的肺功能下降速度，减少肺部感染的发生率，并降低住院次数。此外，Trikafta仿制药还能够增加患者的体重和改善营养状况，同时提高患者的生活质量。

3. 副作用和安全性考虑

尽管Trikafta仿制药在治疗CF方面取得了显著的效果，但我们也需要关注其可能的副作用和安全性问题。据临床试验数据显示，Trikafta仿制药在一些患者身上可能会引发一些不良反应，例如胸闷、恶心、头痛等。此外，长期使用Trikafta仿制药的安全性也需要进一步的观察。因此，在使用Trikafta仿制药治疗CF时，患者需要密切关注可能出现的不良反应，并在医生的指导下进行监测和管理。

4. 个体差异的影响

最后，需要注意的是Trikafta仿制药的效果可能会因个体差异而有所不同。每个患者的病情各不相同，基因突变的类型和严重程度也有所区别，这可能会对Trikafta仿制药的疗效产生影响。因此，在使用Trikafta仿制药治疗CF时，医生应该进行个体化的治疗方案制定，以确保最佳的治疗效果。

总结起来，Trikafta仿制药是一种治疗囊性纤维化的重要药物，其在临床实践中显示出显著的疗效。在使用该药物时，我们需要考虑到可能的副作用和个体差异的影响，并在医生的指导下进行治疗。相信随着进一步的研究和临床实践，Trikafta仿制药的效果将进一步得到验证和完善，为CF患者带来更好的治疗效果。

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2024-11-07
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李娟 | 问药网药师

2024-11-07 16:08:02
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)有副作用吗
kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)有副作用吗,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（CF）是一种遗传性疾病，严重影响患者的肺部和消化系统。近年来，一种新的药物组合——Kaftrio（依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊复合薄膜片）获得了广泛关注。这种药物组合被用于治疗CF患者，能够显著改善他们的症状和生活质量。像所有药物一样，Kaftrio也可能会带来一些副作用。下面将对Kaftrio的副作用进行详细分析。 1. 消化系统副作用囊性纤维化患者常常伴有胰腺功能不全，而Kaftrio中的成分可以影响胰岛素的分泌。因此，一些患者在使用Kaftrio后可能会出现消化问题，如腹胀、腹泻、恶心和食欲不振等症状。这些副作用通常在治疗初期出现，随着时间的推移逐渐减轻。 2. 呼吸系统副作用 Kaftrio的主要治疗目标是改善囊性纤维化患者的呼吸症状。在使用Kaftrio的过程中，一些患者可能出现呼吸系统方面的副作用。这包括咳嗽加重、气喘或胸痛等症状。如果出现这些副作用，患者应及时告知医生，以便进行进一步评估和管理。 3. 药物相互作用 Kaftrio中的成分可能与其他药物发生相互作用，可能会导致药物效果减弱或副作用增强。因此，在开始使用Kaftrio之前，患者应告知医生他们正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。医生将根据患者的情况来决定是否需要调整其他药物的剂量或寻找替代药物。 4. 皮肤症状 Kaftrio治疗过程中，一些患者可能会出现皮肤症状。这包括皮疹、瘙痒和干燥等现象。皮肤症状通常是暂时性的，会随着治疗的进行逐渐消失。如果症状持续或加重，患者应及时咨询医生。尽管Kaftrio在治疗囊性纤维化方面取得了显著的成果，但副作用是不可避免的一部分。对于每个患者来说，副作用的严重程度和持续时间可能不同。因此，在使用Kaftrio之前，患者应与医生充分沟通，了解治疗的益处和风险，并随时向医生报告任何副作用的发生。医生会根据患者的情况进行评估和管理，以确保安全有效的治疗。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-07 13:41:46
Trikafta的治疗效果如何
Trikafta的治疗效果如何,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）是一种常见的遗传性疾病，主要影响呼吸系统、消化系统和生殖系统。多年来，CF患者一直在寻找更有效的治疗方法来改善他们的生活质量和预期寿命。幸运的是，Trikafta（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）的问世使得这个目标离我们更近了一步。Trikafta是一种革新性的药物，被证明对于囊性纤维化患者的治疗效果非常显著。 1. Trikafta如何起作用？ Trikafta是由三个活性成分组成：Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。Elexacaftor可修复CFTR（囊性纤维化转膜调节子）蛋白的三维空间构象，使其能够正确地上机递送到细胞表面。Tezacaftor与Elexacaftor协同作用，增强其稳定性和协调性。最后，Ivacaftor增强CFTR蛋白的开放概率，促进氯离子和水分子的传输，从而改善细胞内外的离子平衡。 2. Trikafta的优势如何？ Trikafta的突破之处在于它可以同时作用于CFTR蛋白的多个突变，而不仅仅是单个突变。这使得Trikafta具有广泛的适应症，可以覆盖大部分CF患者。此外，研究表明，Trikafta治疗后，CF患者的肺功能得到显著改善，呼吸症状减轻，体重增加，肺功能衰退的速度明显减缓。 3. Trikafta的临床试验结果如何？ Trikafta已经在多个临床试验中进行了广泛的研究。其中一项重要的研究，涉及400余名CF患者，在12周的治疗中观察到了显著的效果。试验结果显示，与安慰剂相比，Trikafta组的肺功能改善明显，FEV1（一秒钟强制呼气容积）提高了14.0％。此外，Trikafta组的肺感染指标和呼吸道症状也有着显著的改善。 4. Trikafta的前景如何？ Trikafta的问世为CF患者带来了希望，同时也为未来的CF治疗研究指明了方向。这种药物的成功启示我们，通过靶向多个CFTR突变并加强CFTR通道功能，可以有效改善囊性纤维化患者的健康状况。另外，Trikafta的成功也鼓舞着科学家们进一步探索其他CFTR修复疗法的研究，为CF患者提供更多有效的治疗选择。总结起来，Trikafta是一种具有显著临床效果的革新性药物，它为囊性纤维化患者带来了福音，改善了他们的肺功能，减轻了呼吸症状。Trikafta的成功也为CF治疗领域带来了新的希望和方向。我们可以期待，通过不断的研究和创新，未来会有更多治疗囊性纤维化的突破药物问世，为患者带来更好的健康和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-01 16:21:11
kaftrio出现副作用该怎么办
kaftrio出现副作用该怎么办,kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)副作用：1、头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、鼻塞、鼻漏、鼻炎、流感、鼻窦炎。2、丙氨酸转氨酶、肌酸磷酸激酶、天冬氨酸转氨酶、血胆红素升高。kaftrio(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。囊性纤维化（CF）是一种常见的遗传性疾病，患者在治疗过程中可能会接受Kaftrio（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）等药物。尽管Kaftrio在治疗CF方面表现出色，但也可能会引发一些副作用。本文将探讨如何有效应对Kaftrio出现的副作用。 1. 了解副作用的种类在应对Kaftrio副作用之前，首先需要了解可能出现的副作用种类。Kaftrio可能引发的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、皮疹等。了解这些副作用的种类可以帮助患者更好地应对可能出现的不适。 2. 寻求医疗建议如果患者在使用Kaftrio过程中出现了副作用，应及时寻求医疗建议。医生可以根据患者的具体情况给予专业的指导和建议，可能需要调整用药剂量或者尝试其他治疗方案。 3. 遵循医嘱调整用药在出现副作用时，患者切勿擅自停止或者调整Kaftrio的用药剂量。应该根据医生的建议进行调整，以确保治疗效果的最大化，并尽量减少副作用的发生。 4. 注意饮食和生活习惯除了遵循医嘱调整用药外，患者还可以通过注意饮食和生活习惯来减轻Kaftrio可能引发的副作用。例如，避免食用刺激性食物、保持充足的水分摄入、保持良好的睡眠质量等，都有助于减轻副作用的发生和程度。结语在治疗CF过程中，Kaftrio作为一种有效的药物可以帮助患者改善症状和生活质量。患者在使用Kaftrio时可能会面临一些副作用。通过了解副作用的种类、寻求医疗建议、遵循医嘱调整用药以及注意饮食和生活习惯，可以有效应对Kaftrio出现的副作用，确保治疗效果的最大化。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-27 14:31:04
依伐卡托(Ivacaftor)仿制药什么价格
依伐卡托(Ivacaftor)仿制药什么价格,依伐卡托(Ivacaftor)为VertexPharms生产，代购价格是20000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。依伐卡托（Ivacaftor）是一种用于治疗囊性纤维化的药物，近年来因其显著的疗效而备受关注。随着原研药的专利保护期限结束，仿制药开始进入市场，引发了价格变动的讨论。以下将对依伐卡托仿制药的价格进行探讨和分析。 1. 仿制药涌入市场：价格下降趋势明显依伐卡托的仿制药进入市场后，市场上的竞争激烈度明显增加。由于仿制药的生产成本通常较低，价格往往比原研药更为亲民。这种价格下降的趋势使得更多的患者能够承担得起这种治疗药物，从而改善了囊性纤维化患者的药物治疗条件。 2. 价格变动的影响：患者负担减轻随着依伐卡托仿制药价格的下降，囊性纤维化患者的药物治疗成本得到了有效控制。原研药价格高昂曾经是囊性纤维化患者及其家庭的财务负担，仿制药的问世则有效缓解了这一问题，使得更多的患者能够持续获得必要的治疗。 3. 质量与可靠性的保障：监管机构的严格监管虽然仿制药价格低廉，但药物的质量和可靠性始终是患者和医疗专业人士关注的焦点。监管机构对仿制药的质量控制和生产工艺进行严格监管，确保仿制药在效果和安全性上与原研药保持一致，这为患者服用提供了更多的信心和选择。 4. 未来发展趋势：价格竞争与研发创新并行随着市场竞争的加剧和技术进步，依伐卡托仿制药的价格将继续受到市场力量的影响，可能会出现进一步的下降。与此同时，原研药制造商也将不断进行研发创新，推出更加先进和效果更好的治疗药物，从而促进整体治疗水平的提升。依伐卡托仿制药的问世改变了囊性纤维化患者药物治疗的格局，使得药物更加可及。随着价格的下降和市场竞争的加剧，患者将在更为合理的价格下获得必要的治疗。监管机构的严格监管和原研药制造商的持续创新，也将为患者提供更多的选择和保障。

李娟 | 问药网药师

2024-10-22 10:47:23

美国VERTEX PHARMS INC公司，通常被称为Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)，是一家成立于1989年的全球生物技术公司。

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