尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种用于治疗不可逆性肺纤维化(IPF)的新型药物。它是一种多靶点抑制剂,能够抑制肺纤维化的发展并减轻相关症状。近年来,尼达尼布颗粒已经在临床实践中取得了显著的效果,极大地改善了患者的生活质量。
肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其病因至今尚不明确。但研究表明,肺纤维化的发展与多种生化通路的异常激活有关。尼达尼布颗粒作为一种多靶点抑制剂,具有抑制多种生化通路的能力,从而可干预肺纤维化的发展过程。
尼达尼布颗粒的主要作用方式是通过抑制两种炎症细胞介导的信号通路,即血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。这两个通路在肺纤维化的进程中起到关键作用,它们的异常激活会导致炎症细胞的大量释放,进而引发肺组织纤维化。尼达尼布颗粒能够抑制这两个通路的异常激活,从而减少炎症反应,阻断纤维组织的形成。
临床研究显示,
尼达尼布颗粒在治疗不可逆性肺纤维化方面取得了较好的效果。一项关于尼达尼布颗粒的III期临床试验结果表明,与安慰剂相比,接受尼达尼布颗粒治疗的患者其肺功能明显改善,病情进展的风险减少了一半以上。此外,患者的生活质量也有了明显的提升,症状的严重程度减轻,相应的生活功能恢复。
尼达尼布颗粒的使用方式相对简单,可以口服,无需静脉注射等复杂操作。患者通常每天口服一次,正常情况下,药物的吸收时间在2小时左右。尼达尼布颗粒的用药量和疗程要根据患者具体情况来决定,一般情况下,医生会根据患者的年龄、病情严重程度等因素进行个体化治疗方案。
当然,尼达尼布颗粒也有一些副作用,例如恶心、腹泻、呕吐和腹痛等。但总体来说,与其他抗纤维化药物相比,尼达尼布颗粒的副作用相对较轻,且可以通过调整剂量和监测患者的情况来降低风险。
尼达尼布颗粒的进一步研究仍在进行中,目前已有一些初步的研究表明,尼达尼布颗粒在其他病症中也可能具有潜在的治疗效果,例如肝硬化、纤维化性酒精性肝病等。随着研究的深入,尼达尼布颗粒在医学领域的应用前景将不断拓宽。
综上所述,
尼达尼布颗粒作为新型的多靶点抑制剂,具有抑制肺纤维化发展的有效性,已经在不可逆性肺纤维化的治疗中取得了显著的成果。未来随着进一步的研究,尼达尼布颗粒有望在其他疾病治疗领域发挥更大的作用,为患者带来更多的福音。