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艾伏尼布(拓舒沃)仿制药是真的吗

发布时间:2024-04-30 09:37:45 阅读:1326 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)仿制药是真的吗,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾伏尼布(又称拓舒沃,Ivosidenib)是一种针对特定类型恶性肿瘤的药物,主要用于治疗白血病和胆管癌。但是,有人质疑艾伏尼布是否真的是一种有效的仿制药。本文将就这个问题展开讨论。

1. 艾伏尼布(拓舒沃)是真的吗?

艾伏尼布(拓舒沃)作为一种药物,是由制药厂商研发并获得批准的抗白血病和抗胆管癌的药物。它属于一类叫做IDH1抑制剂的药物,通过抑制特定的酶活性来阻断癌细胞的生长。

2. 艾伏尼布(拓舒沃)在白血病治疗中的应用

艾伏尼布(拓舒沃)在治疗某些白血病患者中表现出了显著的疗效。特别是对于那些携带IDH1突变的白血病患者,该药物可以抑制异常白血病细胞的增殖并促使其死亡。临床试验已证实,艾伏尼布(拓舒沃)在这类患者中可以显著延长生存期或有效控制疾病进展。

3. 艾伏尼布(拓舒沃)在胆管癌治疗中的应用

艾伏尼布(拓舒沃)也被用来治疗某些胆管癌患者。类似于白血病的治疗,对于那些携带IDH1突变的胆管癌患者,该药物可以抑制肿瘤细胞的生长和蔓延,从而改善患者的生存率。

4. 艾伏尼布(拓舒沃)的仿制药问题

仿制药指的是在原创药物专利期满后,其他制药公司通过临床试验证明其与原药物具有相同的药理作用和疗效,并获得药物监管机构批准生产和销售的药物。艾伏尼布(拓舒沃)的仿制药在某些国家已经上市,但一些人可能对其疗效和质量产生疑问。

总体来说,艾伏尼布(拓舒沃)的仿制药是经过临床试验和监管机构批准的药物,它们具有与原药物相似的药理作用和疗效。仿制药在某些细节方面可能存在不同之处,如药物的配方、制造工艺等。因此,在使用仿制药前应咨询医生并遵循其指导。

总结起来,艾伏尼布(拓舒沃)作为一种用于治疗白血病和胆管癌的药物,它的仿制药是真实存在的。仿制药在临床治疗中已经证明其有效性和安全性,但在使用时仍需遵循医生的建议和指示。