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达沙替尼获cfda批准

发布时间:2024-04-30 09:57:14 阅读:949 来源:问药网
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达沙替尼

达沙替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。  2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。  服用时间应当一致,早上或晚上均可。  3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。  4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。  本品可与食物同服或空腹服用。  5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。  尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。  6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。  推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。  7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。  8、不良反应发生时的剂量调整(详见说明书)。
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达沙替尼(Dasatinib),又称施达赛,是一种用于治疗白血病的药物。近日,这一药物获得了中国药监局(CFDA)的批准,为白血病患者带来了新的治疗希望。

达沙替尼的批准,标志着中国在白血病治疗领域迈出了重要的一步。下面,我们将进一步了解这一利好消息带来的影响。

1. 达沙替尼的治疗机制

达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制白血病细胞的生长和扩散,从而起到治疗作用。它被广泛用于慢性髓细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,尤其对于那些对其他药物治疗产生抵抗的患者具有重要意义。

2. 批准的意义

中国药监局批准达沙替尼的上市,将为广大白血病患者提供更多的治疗选择。此举有望降低治疗费用,提高治疗效果,并减轻患者和家庭的负担。同时,加速了中国在白血病治疗领域的发展步伐,提升了国内医疗水平和科研实力。

3. 患者受益与注意事项

达沙替尼的批准意味着,更多的白血病患者将能够获得有效的治疗,提高生存率和生活质量。患者在使用达沙替尼时,仍需遵循医嘱,注意药物的正确用法和副作用,及时就医咨询,以确保治疗效果和安全性。

4. 未来展望

随着达沙替尼在中国市场的推广和应用,预计将有更多的白血病患者受益。同时,相关科研机构和医疗机构也将加大研究力度,探索更有效的治疗方案,为患者提供更好的医疗服务。

总的来说,达沙替尼获得CFDA批准是一项重大利好消息,将为白血病患者带来新的希望和机遇。我们期待着这一药物在中国市场的推广和应用,为更多的患者带来福音。