尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物,然而,近年来有越来越多的患者反映,尼达尼布颗粒的治疗效果并没有达到预期,效果相当不理想。
首先,尼达尼布颗粒的疗效很难被证实。尽管一些研究表明该药物在一定程度上能够减缓疾病的进展,但是其疗效并不明显。有病例报告显示,尼达尼布颗粒并没有使患者的症状得到明显的缓解,也没有延长患者的生存期。这使得患者们对这种药物的效果产生了怀疑。
其次,尼达尼布颗粒的不良反应频繁发生。据患者反馈,使用尼达尼布颗粒后,很多人会出现胃肠道不适、恶心呕吐等不良反应,甚至有人出现了严重的肝功能损害和出血事件。这些不良反应对患者的身体健康和生活质量造成了很大的影响,也增加了患者对该药物的不信任。
再次,尼达尼布颗粒的价格高昂,给患者经济上造成了很大的负担。据了解,一瓶尼达尼布颗粒的价格高达几千元,而治疗特发性肺纤维化需要长期使用该药物。这使得很多患者因经济压力无法继续购买尼达尼布颗粒,从而无法维持治疗效果。
除此之外,
尼达尼布颗粒的可及性也是一个问题。在一些偏远地区或发展中国家,尼达尼布颗粒并不容易获得,导致很多患者无法获得该药物,从而无法获得治疗。
总而言之,
尼达尼布颗粒在治疗特发性肺纤维化方面的效果并不太好。其疗效难以肯定,不良反应频繁发生,高昂的价格和较低的可及性令人担忧。对于患者来说,寻找其他治疗方法或寻求医生的建议是更为明智的选择。此外,政府和医疗机构也应该加强监管,完善药物研发和审批体系,确保患者的用药安全和权益。