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奈多西兰(nedosiran)国内有没有上市

发布时间:2024-05-01 12:10:56 阅读:1113 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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奈多西兰(nedosiran)国内有没有上市,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。

奈多西兰(Nedosiran)是一种被用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物。原发性高草酸尿症是一种罕见的代谢性疾病,其特征是尿液中高浓度的草酸盐沉积,容易导致肾功能衰竭。奈多西兰作为一种小干扰RNA药物(siRNA),通过抑制特定基因的表达,可以减少体内草酸盐的过量沉积,从而改善患者的症状。

1. 奈多西兰的研发和临床试验进展

Nedosiran的研发始于Alnylam Pharmaceuticals公司,该公司的使命是开发和商业化革命性的RNA干扰(RNAi)技术。奈多西兰已经在临床试验中显示出了显著的疗效。根据最新的临床数据,奈多西兰不仅可以降低血液中草酸盐的浓度,还可以改善肾功能和减轻症状。

2. 国内上市情况

目前,关于奈多西兰在中国国内是否已经上市的信息尚未得到确认。在写作本文时,奈多西兰是否已经获得了中国国内的上市许可还不得而知。随着该药物在其他国家的临床试验和审批进展,有望提供给国内患者。

3. 国内患者的期待和希望

对于原发性高草酸尿症患者和其家人而言,奈多西兰的上市对于改善患者的生活质量至关重要。这种药物具有潜力成为一种有效的治疗方法,可以帮助患者减少草酸盐的积累,从而减少对肾脏的损害。因此,许多患者和家属都在期待奈多西兰能够早日在国内上市,以使更多的患者受益。

4. 未来展望

随着医药科技的不断进步和临床试验的完善,我们对奈多西兰在国内上市的希望与期待与日俱增。目前,该药物已经在其他国家获得了上市许可并用于治疗相应的疾病。我们希望相关的监管机构能够加快审批流程,确保药物在符合安全和疗效标准的前提下尽快提供给国内患者。

奈多西兰作为一种治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物,其疗效得到了临床试验的肯定。尽管目前奈多西兰在中国国内是否已上市尚无定论,但国内患者和其家属对于这种药物的上市充满了期待和希望。我们希望相关部门能够尽快完成审批并确保药物的安全性和有效性,以使更多患者受益。