阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼的价格主要受到以下几个因素的影响。
首先,研发和生产一种新药需要大量的经费和时间。
阿昔替尼的研发始于20世纪90年代,经历了长时间的临床试验和研究。这些费用需要由药企来承担,因此会直接影响到药物的价格。
其次,阿昔替尼是一种靶向治疗药物,具有高度的专一性。这意味着它针对的是特定的分子靶点,而非常规化疗药物对整个细胞起作用。这种专一性的优势使阿昔替尼治疗效果更显著,但也带来了更高的成本。
此外,阿昔替尼是一种口服药物,需要每日定期服用。相比于注射型药物,口服药物具有更高的患者依从性和治疗舒适度。而且,口服药物的研发和生产也需要更高的技术和设备投资,因此价格也会相应上升。
但是,虽然
阿昔替尼的价格较高,许多国家和地区已经采取了一些措施来降低患者的负担。
首先,一些国家和地区已经与制药公司进行了谈判或达成了价格协议,以确保患者能够获得药物。这种谈判的结果通常是价格的下调或提供额外的优惠政策。
其次,一些国家通过引入仿制药来降低药物的价格。仿制药是在原始药物专利保护期满后推出的药物,其成本通常要低于原始药物。这使得更多的患者能够获得到价格更为合理的治疗。
最后,一些慈善组织和患者协会也提供了一些药物援助计划,帮助没有足够经济能力支付药费的患者。这些援助计划通常基于患者的财务状况来提供帮助,并且可以包括药物的减价或免费提供等方式。
总的来说,阿昔替尼是一种有效的抗癌药物,可治疗一些恶性肿瘤。虽然其价格较高,但通过各种途径,包括与药企的谈判、引入仿制药和慈善援助计划等,可以帮助更多的患者获得到这种药物。在未来,随着技术的进步和市场竞争的增加,预计阿昔替尼的价格也会逐渐下降,为更多的患者提供帮助。