马立巴韦
生产厂家:日本武田
功能主治:适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
用法用量: 1、推荐剂量 成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服 [参见特殊人群用药]。 2、与抗惊厥药合用时的剂量调整 如果 马立巴韦(Maribavir) 与卡马西平联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 如果 马立巴韦(Maribavir) 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。 经口给予分散片或压碎片 1、将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。 表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积 推荐剂量200 mg 片剂数量饮用水体积 400 mg2个30 mL 800 mg四60 mL 1,200 mg六90 mL 2、轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。 3、用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。 4、重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。 通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片 1、从50或 60 mL 导管尖端兼容注射器或等效注射器中取下盖子(如适用)和柱塞。将2片片剂加至注射器主体中,并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。 2、抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至注射器中,握住注射器,使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置,使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上(如适用)。充分振摇注射器(小心不要使内容物溢出)约30-45秒或直至片剂完全分散。 3、一旦片剂完全分散在注射器中,再次取下注射器盖(如适用),将注射器连接至 NG 或 OG 管,并在分散液沉降前给药。 4、使用相同的注射器抽取 15 mL 水,并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。 5、重复步骤4,并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤4。 6、对于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂)[参见用法用量],重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。
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马立巴韦国内有没有上市,马立巴韦(maribavir)于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内上市时间是2023年12月19日。
马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,被认为在治疗巨细胞病毒感染中具有潜力。巨细胞病毒感染是一种由巨细胞病毒(CMV)引起的疾病,常见于免疫系统受损的患者,如器官移植受者和艾滋病患者。对于这些患者来说,马立巴韦可能是一种重要的治疗选择。我们需要探究的是,这种药物是否已经在国内上市,以及其在中国市场的现状。
1. 国内马立巴韦上市情况
截至目前,马立巴韦在国内尚未获得上市许可。虽然该药物在一些国际市场上已经获得批准,但在中国,它尚未获得相关监管部门的批准,因此无法在国内市场销售和使用。这意味着中国的巨细胞病毒感染患者目前还无法获得这种新型治疗药物。
2. 马立巴韦的临床研究情况
尽管马立巴韦尚未在国内上市,但在国际上已经进行了一系列临床试验。这些试验主要评估了马立巴韦在治疗巨细胞病毒感染方面的安全性和有效性。一些临床试验显示,马立巴韦可以显著减少巨细胞病毒感染的复发率,并且具有良好的耐受性。这些研究结果为马立巴韦在国内获得批准提供了有力的支持。
3. 未来展望
随着巨细胞病毒感染治疗领域的不断发展,马立巴韦作为一种新型抗病毒药物,可能会成为未来治疗该疾病的重要选择之一。虽然目前尚未在中国上市,但随着其临床研究的深入和监管审批的推进,相信马立巴韦很快就会进入中国市场,为患者提供更多治疗选择。
总的来说,尽管马立巴韦在国内尚未上市,但它作为一种具有潜力的新型抗病毒药物,在治疗巨细胞病毒感染方面引起了广泛关注。随着其在国际上的临床研究不断取得进展,相信不久的将来,中国的患者也能够获得这种创新药物的治疗。