尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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据了解,尼达尼布颗粒在过去几年里价格一直在不断增长。这一情况引发了医疗界、患者和药企之间的讨论和争议。很多人认为尼达尼布颗粒的价格过高,使得很多患者难以负担,甚至有些患者因为价格太贵而无法获得必要的治疗。
价格上涨的原因有多个方面。首先是生产成本的增加,包括原材料的价格上涨、研发费用的增加等因素。其次是市场需求的增加,
尼达尼布颗粒的疗效被广泛认可,患者对其需求也逐渐增加。另外,专利期限的限制也使得少数企业可以垄断市场,从而提高价格。
然而,尽管价格上涨是一个现实问题,但我们也不能忽视
尼达尼布颗粒给患者带来的好处。尼达尼布颗粒已经被证明对于一些罕见的呼吸系统疾病具有显著疗效,可以延长患者的生存期和提高生活质量。对于这些患者来说,尼达尼布颗粒不仅是一种药物,更是一种希望。
面对价格上涨的难题,有些国家采取了一些措施来应对。其中一种方法是通过政府干预来降低药物价格。政府可以与药企进行价格谈判,限制价格的上涨幅度,或者通过实施政策来鼓励竞争,减少市场垄断状况。此外,一些国家也通过引进仿制药或者采取措施让患者可以购买到价格更为便宜的药物。
而在药企方面,有些企业已经意识到高价药物对患者的负担,开始主动降低价格,以保护患者权益。同时,也有企业在研发时选取更为经济的原材料和生产工艺,以降低生产成本,从而降低产品价格。
尼达尼布颗粒价格的问题需要政府、药企和医疗机构共同努力来解决。政府应加强监管,制定合理的药物定价政策,保障患者的用药权益。药企应加强自身的社会责任感,努力优化生产流程,降低生产成本,并主动与政府和医疗机构合作,为患者提供更加合理的价格和服务。
总的来说,尼达尼布颗粒作为一种重要的治疗药物,其价格问题确实需要引起我们的关注。尽管价格上涨给患者带来了一定的困扰,但我们不能忽视其在治疗疾病方面所带来的好处。我们期待政府、药企和医疗机构能够共同努力,找到一个合理的平衡,让更多的患者受益于尼达尼布颗粒的疗效,同时不会造成过大的经济负担。