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艾普奈珠单抗国内上市时间

发布时间:2024-05-02 08:52:42 阅读:1303 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗国内上市时间,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。

近年来,偏头痛成为影响全球健康的重要问题之一,给患者的生活带来了极大的困扰。针对这一难题,医学界一直在不断寻求新的治疗方法。在此背景下,一种新型药物——艾普奈珠单抗(eptinezumab)应运而生,成为缓解偏头痛症状的新希望。

1. 艾普奈珠单抗:突破性的治疗药物

艾普奈珠单抗是一种新型的治疗偏头痛的生物制剂,具有突破性的治疗效果。它通过靶向特定的生物标志物,有效地调节神经系统的活动,从而减轻偏头痛发作的频率和严重程度。

2. 国内上市时间:提供更多选择

据悉,艾普奈珠单抗已在国外市场取得成功,并受到广泛关注。随着临床试验结果的积极反馈,该药物也已获得国内相关部门的批准,即将在国内上市。这将为我国偏头痛患者提供更多选择,为他们带来更有效的治疗方案。

3. 临床效果:减轻症状、改善生活质量

临床试验显示,艾普奈珠单抗在减轻偏头痛症状方面表现出色。患者在使用该药物后,明显感觉头痛发作的频率和强度减少,生活质量得到显著改善。这为广大偏头痛患者带来了新的希望和信心。

4. 未来展望:多方合作共同推动

艾普奈珠单抗的国内上市标志着我国偏头痛治疗领域迈出了重要的一步。未来,我们期待医药企业、医疗机构以及政府部门能够加强合作,共同推动偏头痛治疗技术的创新与发展,为广大患者带来更多的福祉。

在偏头痛成为全球性健康问题的背景下,艾普奈珠单抗的国内上市将为患者提供一种更有效的治疗选择,为缓解他们的痛苦带来新的希望。期待这一药物的上市能够成为我国偏头痛治疗领域的重要里程碑,为广大患者带来更多的福祉。