尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
首先,
尼达尼布颗粒的价格是由药企决定的。药企在开发新药时需要考虑到研发成本、运营成本、市场需求和预期利润等多方面因素。研发一种新药需要耗费大量的时间、人力和物力资源,而且研发成功的几率并不高。因此,药企需要确保他们可以获取足够的回报来覆盖研发投入和未来的研发项目。
其次,尼达尼布颗粒的价格也受到市场竞争的影响。如果市场上存在其他同类药物,那么药企就需要根据市场竞争情况来制定价格。如果市场上没有其他同类药物,就意味着药企可以独占市场,这可能会导致药价较高。然而,随着时间的推移,其他药企有可能开发出类似的药物,并且价格更具有竞争力。因此,药企需要预见到这种竞争,并在定价上做出相应的调整。
第三,政府政策也可能影响
尼达尼布颗粒的价格。一些国家和地区会通过制定药品价格管制政策来控制药价。政府会与药企进行谈判,并根据药物的价值和公众需求来确定最终的价格。这些政策通常会考虑到患者能够承受的价格和公共健康的整体成本效益。
最后,药品定价还需要考虑到市场需求和预期利润。尼达尼布颗粒是一种需要长期使用的药物,因此患者需要持续购买来维持治疗效果。如果药价过高,患者可能无法负担得起,导致市场需求下降。因此,药企需要在利润和市场需求之间做出权衡,以确保药物能够持续供应并获得合理的利润。
综上所述,
尼达尼布颗粒原料药的价格是由药企根据多个因素决定的。研发成本、市场竞争、政府政策、市场需求和预期利润都会对药价产生影响。了解价格背后的原因有助于我们更好地理解药物研发和定价的过程,并为患者提供更合理的药价。