尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和血管紧张素受体-酪氨酸激酶(PDGFR)阳性恶性间皮瘤(MPM)的药物。它通过抑制多种受体激酶的活性来发挥作用,从而减少炎症反应和成纤维细胞增殖。然而,尼达尼布颗粒孟版的价格也成为人们关注的一个焦点。
尼达尼布颗粒孟版是由多家制药公司生产和销售的,不同的品牌和不同的制药公司会对其价格进行定价。根据市场供需和成本等因素,尼达尼布颗粒孟版的价格在不同国家和地区存在差别。
在一些发达国家,尼达尼布颗粒孟版的价格较高,一定程度上增加了患者的负担。这主要是由于研发、注册、生产和推广费用的高昂,以及市场竞争的压力所致。此外,一些国家医疗体系的制度和药价管理政策也会影响药物的定价。
然而,在一些发展中国家,
尼达尼布颗粒孟版的价格相对较低。这主要是由于这些国家的经济发展水平较低,医疗保障体系不健全,医药市场竞争不充分,以及政府采取降低药价的措施等因素导致的。
随着时间的推移,随着更多的制药公司进入市场以及药物专利的解除,尼达尼布颗粒孟版的价格可能会发生变化。一方面,药物的价格可能会随着竞争的增加而降低;另一方面,药物的价格也可能会受到其他因素的影响而上涨。
值得一提的是,尽管尼达尼布颗粒孟版的价格较高,但它在治疗特发性肺纤维化和血管紧张素受体-酪氨酸激酶阳性恶性间皮瘤方面的疗效已得到了广泛的认可。对于患者来说,能够获得有效和安全的治疗是最重要的。
因此,对于尼达尼布颗粒孟版价格的关注和讨论,除了关注药物的价格外,还应注重市场竞争的促进、医药体制的改革、医保制度的完善等方面。只有综合考虑这些因素,才能推动药物价格的合理定价,实现公平、可持续的医疗体系。