帕利珠单抗是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它可以有效降低患儿由于RSV感染导致的呼吸道疾病的风险。下面将对帕利珠单抗的上市时间进行介绍。
1. 帕利珠单抗(Palivizumab):预防RSV感染的革命性药物
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种单克隆抗体药物,被广泛应用于预防婴儿和幼儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而引起的严重下呼吸道疾病。这种病毒是儿童中常见的呼吸道病毒之一,尤其在冬季和春季流行较为广泛。帕利珠单抗的研发和上市,为预防RSV感染提供了一个重要的进展。
2. 帕利珠单抗的上市时间:全球首次批准和应用
帕利珠单抗是由美国药企MedImmune公司(现为阿斯利康公司)开发,于1998年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是全球首个针对儿童患者的预防RSV感染的药物。帕利珠单抗的问世受到了医学界的广泛关注和欢迎,它为高危儿童提供了一种有效的保护手段,降低了他们罹患RSV引起的严重疾病的风险。
3. 帕利珠单抗的作用机制:抑制病毒复制和传播
帕利珠单抗通过特异性识别和结合RSV表面融合蛋白质F蛋白的外表面区域,阻止病毒进入宿主细胞并复制传播。通过抑制病毒的复制和传播,帕利珠单抗可以显著减少RSV感染所引起的严重疾病的风险。它通常以注射剂的形式给予儿童,并且需要每月注射一次,以在RSV流行季节期间提供持续的保护。
4. 帕利珠单抗的应用范围和效果评估
帕利珠单抗主要适用于以下高危儿童群体:早产儿、先心病儿、慢性肺病患者以及免疫系统缺陷儿童等。临床试验和研究显示,帕利珠单抗可以显著降低这些儿童罹患RSV相关严重下呼吸道疾病的风险,减少住院次数和医疗费用,并改善患儿的生活质量。
帕利珠单抗的上市为预防儿童患者RSV感染提供了重要的药物选择,减轻了儿童和家庭的痛苦。作为一种特定用途的药物,帕利珠单抗的使用应该在医生的指导下进行,并充分考虑患儿的具体情况和风险评估。此外,随着科学研究的进展,帕利珠单抗的疗效和安全性也会不断得到进一步评估和完善。