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帕利珠单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-05-02 10:59:12 阅读:949 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它可以有效降低患儿由于RSV感染导致的呼吸道疾病的风险。下面将对帕利珠单抗的上市时间进行介绍。

1. 帕利珠单抗(Palivizumab):预防RSV感染的革命性药物

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种单克隆抗体药物,被广泛应用于预防婴儿和幼儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而引起的严重下呼吸道疾病。这种病毒是儿童中常见的呼吸道病毒之一,尤其在冬季和春季流行较为广泛。帕利珠单抗的研发和上市,为预防RSV感染提供了一个重要的进展。

2. 帕利珠单抗的上市时间:全球首次批准和应用

帕利珠单抗是由美国药企MedImmune公司(现为阿斯利康公司)开发,于1998年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是全球首个针对儿童患者的预防RSV感染的药物。帕利珠单抗的问世受到了医学界的广泛关注和欢迎,它为高危儿童提供了一种有效的保护手段,降低了他们罹患RSV引起的严重疾病的风险。

3. 帕利珠单抗的作用机制:抑制病毒复制和传播

帕利珠单抗通过特异性识别和结合RSV表面融合蛋白质F蛋白的外表面区域,阻止病毒进入宿主细胞并复制传播。通过抑制病毒的复制和传播,帕利珠单抗可以显著减少RSV感染所引起的严重疾病的风险。它通常以注射剂的形式给予儿童,并且需要每月注射一次,以在RSV流行季节期间提供持续的保护。

4. 帕利珠单抗的应用范围和效果评估

帕利珠单抗主要适用于以下高危儿童群体:早产儿、先心病儿、慢性肺病患者以及免疫系统缺陷儿童等。临床试验和研究显示,帕利珠单抗可以显著降低这些儿童罹患RSV相关严重下呼吸道疾病的风险,减少住院次数和医疗费用,并改善患儿的生活质量。

帕利珠单抗的上市为预防儿童患者RSV感染提供了重要的药物选择,减轻了儿童和家庭的痛苦。作为一种特定用途的药物,帕利珠单抗的使用应该在医生的指导下进行,并充分考虑患儿的具体情况和风险评估。此外,随着科学研究的进展,帕利珠单抗的疗效和安全性也会不断得到进一步评估和完善。