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奈多西兰(nedosiran)是什么时候上市的

发布时间:2024-05-02 11:32:20 阅读:1168 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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奈多西兰(nedosiran)是什么时候上市的,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。

奈多西兰(Nedosiran)是一种新型药物,广泛用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病。它针对患有这种罕见疾病的患者,提供了一种创新的治疗方案。那么,奈多西兰是在什么时候上市的呢?接下来我们将为您介绍相关信息。

1. 奈多西兰(Nedosiran)的审批历程

奈多西兰是由制药公司Dicerna Pharmaceuticals开发的一种RNA干扰(RNAi)药物。它通过抑制草酸合成途径中的鸟苷酸酰胺转移酶(GATM)基因表达,降低体内草酸水平,从而减少尿酸结晶的形成。草酸尿症是一种罕见的遗传性疾病,患者容易出现尿酸结石,严重者可导致肾功能损害。

2. 奈多西兰(Nedosiran)的临床试验结果

奈多西兰通过进行临床试验来评估其疗效和安全性。根据相关研究显示,奈多西兰对原发性高草酸尿症伴终末期肾病患者具有显著的疗效。临床试验结果表明,该药物能够显著降低尿酸水平,并延缓疾病进展。

3. 奈多西兰(Nedosiran)的上市时间

根据最新的信息,奈多西兰(Nedosiran)已于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一消息为患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者带来了新的希望。奈多西兰的上市将为这一患者群体提供一种创新的治疗选择,有望改善他们的生活质量和长期预后。

4. 奈多西兰(Nedosiran)的市场前景

奈多西兰作为一种新型的治疗药物,有望在原发性高草酸尿症伴终末期肾病领域发挥重要作用。随着药物的上市,预计将有越来越多的患者受益于这一创新治疗。此外,这也为制药公司Dicerna Pharmaceuticals带来了商业机会,有望为其带来良好的市场前景。

奈多西兰(Nedosiran)是一种适用于原发性高草酸尿症伴终末期肾病的新型药物。经过临床试验和审批程序,奈多西兰于2023年获得了FDA的批准,并正式上市。这一药物的推出为患有这种罕见疾病的患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。同时,奈多西兰的上市也为制药公司带来了商业机会,预示着该药物在市场上的潜在成功。