尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
首先,让我们来了解一下支气管哮喘和COPD。支气管哮喘是一种慢性呼吸道疾病,特点是气道的可逆性阻塞。患者通常会出现呼吸困难、咳嗽和胸闷等症状。而COPD是一种慢性肺部疾病,主要由吸烟、空气污染和其他呼吸道刺激物引起。COPD的特点是气道和肺组织的不可逆性阻塞,患者往往会出现呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状。
尼达尼布颗粒的作用机制主要涉及三个途径,即细胞因子信号通路、纤维化途径和血管新生途径。
首先,尼达尼布颗粒通过抑制细胞因子信号通路来起到抗炎作用。细胞因子是一类分泌蛋白,它们在免疫和炎症反应中起到重要的作用。在哮喘和COPD患者的气道炎症过程中,细胞因子会被释放,导致气道收缩和炎症反应的加剧。尼达尼布颗粒能够阻断这些细胞因子的信号传导,从而减少气道收缩和炎症反应,缓解患者的呼吸困难。
其次,
尼达尼布颗粒还可以抑制纤维化途径。纤维化是一种病理性的、不可逆的疾病过程,会导致气道和肺组织的结构的改变和损伤。尼达尼布颗粒通过抑制纤维化途径中的相关信号,可以减少气道和肺组织的结构改变,保持肺功能的稳定。
最后,尼达尼布颗粒还可以抑制血管新生途径。在哮喘和COPD患者中,血管新生的增加会导致气道壁的增厚和炎症反应的加剧。尼达尼布颗粒能够阻断血管新生途径中的信号传导,减少血管生成,从而降低气道壁的厚度,改善患者的症状。
总的来说,
尼达尼布颗粒是一种非常重要的治疗支气管哮喘和COPD的药物。它通过抑制细胞因子信号通路、纤维化途径和血管新生途径,发挥抗炎和抗纤维化的作用。这种药物可以缓解患者的呼吸困难、减轻炎症反应和保持肺功能的稳定。然而,尼达尼布颗粒也有一些潜在的副作用,如恶心、呕吐和腹泻等。因此,在使用尼达尼布颗粒时,患者需要严格遵循医生的指导。