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阿昔替尼(Axitinib)阿西替尼国内上市时间

发布时间:2024-05-02 14:58:14 阅读:1554 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)阿西替尼国内上市时间,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)是一种针对经典的肾细胞癌(RCC)的靶向治疗药物。在中国,阿昔替尼(商品名:益赛诺)在2017年6月12日获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,被用于治疗晚期肾细胞癌。

1. 阿昔替尼简介

阿昔替尼是一种口服的靶向治疗药物,属于多酪激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤生长、血管生成和扩散来帮助延长晚期肾癌患者的生存期。阿昔替尼通常用于晚期肾细胞癌患者,这是一种晚期癌症形式,对传统治疗方法的反应较差。

2. 阿昔替尼的有效性

在全球范围内进行的多项重要临床试验结果显示,阿昔替尼相对于安慰剂在延长患者无进展生存期方面表现出显著优势。其临床试验结果将药物作为晚期肾细胞癌治疗方案的重要组成部分。

3. 上市及临床应用情况

自阿昔替尼在中国获批上市以来,已经被广泛应用于医院和诊所。其在肾细胞癌治疗中的应用得到了医生和患者的广泛认可,并取得了显著的疗效。

4. 未来展望

随着临床研究的不断深入,阿昔替尼也在不断探索更广泛的适应症,以期望为更多病患带来希望。同时,随着医学技术和医疗水平的不断提高,阿昔替尼将有望在未来为更多的癌症患者带来福音。

阿昔替尼(Axitinib)作为晚期肾细胞癌的重要治疗药物在中国取得了重要的进展,在临床应用中取得了明显疗效,并为晚期肾癌患者带来了更多的生存机会。在未来,我们对该药物在更多癌症领域的应用也充满了期待。