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右丙亚胺(Dexrazoxane)国内有没有上市

发布时间:2024-05-02 17:23:03 阅读:1502 来源:问药网
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右雷佐生 Dexrazoxane

右雷佐生 Dexrazoxane 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度 用法用量:  1.推荐剂量  右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2)  2.调整剂量  (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量  (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2)  (3)肝功能不全患者  ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量  ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例)  3.给药说明  (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用  (2)静脉滴注给药15分钟以上  (3)不得使用静脉推注给药  (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星  (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生  (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗  (7)本品不能与其他药物混合使用
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右丙亚胺(Dexrazoxane)国内有没有上市,右丙亚胺(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。

简述:本文将介绍右丙亚胺(Dexrazoxane)在国内的上市情况。作为一种治疗转移性乳腺癌的药物,它具有重要的临床意义。下面将对该药物在国内的情况进行详细分析。

1. 右丙亚胺(Dexrazoxane)简介

右丙亚胺(Dexrazoxane)是一种抗肿瘤药物,被广泛用于化疗后出现心脏毒性的发病率降低。它通过减少心肌细胞受化疗药物引起的氧化应激,从而保护心脏组织免受损伤。转移性乳腺癌患者是该药物的主要使用人群之一。

2. 国内研究与临床应用情况

在国内,右丙亚胺(Dexrazoxane)的研究与临床应用相对较为有限。尽管该药物在国际上已经获得了一定的认可和应用,但在国内的注册和上市过程尚未完成。一些医疗机构可能会通过进口渠道引入该药物,但其使用范围和临床指南还有待完善。

3. 相关政策与进展

为了加快右丙亚胺(Dexrazoxane)在国内的注册和上市进程,相关政策措施已经提出。药物监管部门也在积极推动该药物的审批与批准工作,以满足乳腺癌患者对于治疗药物的需求。目前,该药物还处于临床研究和评估阶段,需等待相关研究结果和临床数据的完善。

4. 患者及医生的期待

对于转移性乳腺癌患者而言,右丙亚胺(Dexrazoxane)的上市对于保护心脏功能具有重要意义。该药物的使用可以帮助患者减少心脏损害和副作用,提高治疗效果和生存质量。因此,当该药物获得国内的注册和上市批准后,相信将受到广大患者和医生的欢迎,并对乳腺癌治疗产生积极的影响。

综上所述,目前右丙亚胺(Dexrazoxane)在国内的上市情况尚未完成,但有关部门已经采取了相关政策和措施,以推动该药物的注册和批准工作。对于转移性乳腺癌患者和医生而言,该药物的上市将是一项重要的进展,使得治疗更加精准和个体化。期待着相关研究取得进展,为患者提供更好的治疗选择。