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kaftrio(依伐卡托_特扎卡福特_依来卡泊复合薄膜片)仿制药什么价格

发布时间:2024-05-02 17:31:22 阅读:1096 来源:问药网
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kaftrio

kaftrio 生产厂家:美国VERTEX PHARMS INC 功能主治:治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者 用法用量:1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量  表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量,早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算,且kaftrio是口服用药。  表1:成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量  年龄体重早晨剂量晚间剂量  2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)  14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)  6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)  30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  2、肝损伤患者的推荐剂量  (1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量,使用kaftrio的推荐剂量见表1,用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。  (2)中度肝功能损害(Child-PughB级):不建议使用kaftrio治疗,只有在有明确医疗需求且利大于弊时,才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio,应减少剂量谨慎使用,具体用药剂量请参考表2,用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。  表2:中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量  年龄体重早晨剂量晚间剂量  2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下:  (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (2)第4天:无剂量  (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (4)第7天:无剂量无需服药  14kg及以上每周给药时间如下:  (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (2)第4天:无剂量  (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (4)第7天:无剂量无需服药  6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药  30kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药  12岁及以上  每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药  (3)重度肝功能损害(Child-PughC级):此类患者不应使用kaftrio,kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究,但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。  3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整  表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间,避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。  表3:kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整  年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用  2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (2)第2天:早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor),每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  14kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (2)第2天:早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),间隔3-4天  (2)晚上无需用药  6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  30kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  12岁及以上  每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  4、关于遗漏剂量的建议  如果早晨或晚间错过服用kaftrio,6小时或更短时间内,患者应尽快服用错过的剂量,并继续原服药计划,如果超过6小时后:  (1)错过的如果是早晨剂量,患者应尽快服用错过的剂量,不应服用晚间剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。  (2)错过的如果是晚间剂量,患者不需要再服用错过剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。  5、服用管理  (1)口服和吞咽整个kaftrio片剂,摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒,将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物,应在一小时内完全服用。  (2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等,含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃,或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。
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随着医疗技术的进步,越来越多的疾病得到了有效的治疗方法。而囊性纤维化(CF)是一种常见的遗传性疾病,影响到患者的呼吸系统、消化系统和多个器官。近年来,一种名为{kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊)复合薄膜片}的药物被证明对CF患者有良好的治疗效果。由于原研药物的高昂价格,仿制药的出现引起了人们的关注。本文将介绍{kaftrio仿制药}的价格情况。

1. 原研药的价格

{kaftrio(依伐卡托/特扎卡福特/依来卡泊)复合薄膜片}是一种创新药物,由三种成分组成,分别是依伐卡托、特扎卡福特和依来卡泊。这种药物的研发和生产需要大量的资金和时间,因此原研药的价格通常较高。在一些国家,原研药的价格可能超出许多患者的经济承受能力。

2. 仿制药的出现

为了提供更经济实惠的治疗选择,一些制药公司开始研发和生产{kaftrio的仿制药}。仿制药是在原研药专利期后生产的,它们具有与原研药相同的药效和质量,但价格通常较原研药低廉。仿制药的出现使更多的患者可以获得到治疗CF所需的药物,从而改善其生活质量。

3. 仿制药的价格情况

{kaftrio仿制药}的价格通常会比原研药低廉。具体的价格会受到多种因素的影响,包括制药公司的定价策略、市场竞争以及所在国家的药品监管政策等。通常情况下,仿制药的价格在上市后会逐渐下降,这对于那些经济困难的患者来说是一个利好消息。

4. 仿制药的供应和质量

随着仿制药的出现,供应是一个重要的问题。制药公司需要确保仿制药品的生产和供应是可靠的,并且符合高质量的标准。国家药品监管机构会对仿制药的生产质量进行监管,以确保患者获得安全有效的药物治疗。

总结起来,{kaftrio仿制药}的出现为囊性纤维化患者提供了更经济实惠的治疗选择。虽然具体的价格会因多种因素而异,但仿制药的价格通常较原研药更为可承受。同时,制药公司和监管机构需要确保仿制药的供应和质量,以保障患者的安全和疗效。这将有助于提高囊性纤维化患者的治疗可及性,促进其康复和生活质量的提升。