Erwinaze是什么时候上市的

发布时间：2024-05-03 08:48:45 阅读：957 来源：问药网

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天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌（asparaginase Erwinia chrysanthemi）Erwinaze 生产厂家：美国爵士Jazz 功能主治：适用于对常规门冬酰胺酶治疗过敏或不耐受的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者用法用量：推荐剂量为25000国际单位，肌肉注射，每周3次。

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Erwinaze是什么时候上市的,Erwinaze(asparaginase Erwinia chrysanthemi)美国上市时间：2014年11月18日；目前国内未上市。

Erwinaze（asparaginase Erwinia chrysanthemi）是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的药物。它通过降低体内的天门冬氨酸水平，抑制白血病细胞的生长，为白血病患者提供了新的治疗选择。那么，Erwinaze是什么时候上市的呢？下面是详细解答。

1. Erwinaze的临床发展

Erwinaze最早是由法国的一个制药公司Pharming Group SA研发。该药物使用了新的来源，即长春芽孢杆菌（Erwinia chrysanthemi）的天门冬氨酸酶。长春芽孢杆菌是一种细菌，它在过去被发现能产生具有抗癌活性的天门冬氨酸酶，因此成为了Erwinaze的关键成分。

2. Erwinaze的上市日期

Erwinaze首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许其在美国市场上以处方药的形式上市销售。根据FDA的记录，Erwinaze的上市日期是2011年11月18日。此后，Erwinaze也逐渐在其他国家获得了上市批准并投入使用。

3. Erwinaze的有效性和安全性

Erwinaze的研究表明，它在ALL患者中显示出良好的临床疗效。该药物具有抑制白血病细胞生长和扩散的能力，并可以帮助患者进入缓解状态。Erwinaze也可能引起一些副作用，包括过敏反应、胰腺炎、出血倾向等。因此，在使用Erwinaze时需要严密监测患者的安全性和适应性。

4. Erwinaze的影响和发展趋势

Erwinaze的上市为急性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望和治疗选择。它成为了用于ALL治疗的标准药物之一，与其他化疗药物联合使用，可以显著提高患者的生存率和治疗效果。此外，由于Erwinaze来源于细菌，供应稳定性和生产成本也是需要关注和解决的问题。未来，对于Erwinaze的研究和开发将继续推动新型抗癌治疗的发展。

Erwinaze是一种用于急性淋巴细胞白血病治疗的药物，通过降低天门冬氨酸水平抑制白血病细胞的生长。它于2011年11月18日获得美国FDA批准上市，并逐渐在其他国家获得上市许可。Erwinaze的出现为ALL患者带来了新的治疗选择，也推动了新型抗癌治疗的发展。在使用该药物时仍需要密切监测患者的安全性和适应性，同时解决供应和成本等问题，以确保其在临床实践中的良好应用。

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2024-12-22
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2024-12-21
ERWINAZE冻干粉的注意事项,功效作用,不良反应
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2024-12-19
ERWINAZE冻干粉的适应症是什么
ERWINAZE冻干粉的适应症是什么,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)的主要适应症是针对急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。它特别适用于那些对大肠杆菌衍生的门冬酰胺酶有过敏反应的患者。ERWINAZE冻干粉是一种重要的治疗工具，特别用于某些类型的白血病，其主要作用是降低血液中的天冬氨酸酶水平，从而抑制白血病细胞的生长和增殖。以下将详细探讨ERWINAZE冻干粉的适应症及其相关信息。 1. 白血病的背景白血病是一种由异常白细胞在骨髓中过度增生引起的血液系统疾病。这些异常白细胞可能会影响正常的血液功能，导致免疫系统受损和其他健康问题。 2. ERWINAZE的作用机制 ERWINAZE冻干粉含有Erwinia chrysanthemi来源的asparaginase，它通过降低血液中的游离天冬氨酸酶水平来发挥作用。白血病细胞通常依赖于外源性的天冬氨酸来生长，ERWINAZE通过降解血液中的天冬氨酸，限制了白血病细胞的生存和增殖能力。 3. ERWINAZE的适应症 ERWINAZE主要用于治疗那些由于过敏反应或治疗失败而不能使用常规天冬氨酸酶的白血病患者。尤其是对于儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，在第一线治疗或复发治疗中，ERWINAZE可以作为重要的替代治疗选项。 4. 治疗方案及注意事项在使用ERWINAZE治疗期间，严格监测患者的天冬氨酸酶水平及其它血液指标非常重要。治疗过程中可能会出现一些副作用，如过敏反应、胰腺炎或血栓形成等，因此医生需要密切监测患者的身体反应并进行必要的调整和处理。综上所述，ERWINAZE冻干粉作为一种针对特定白血病类型的治疗手段，通过其特定的作用机制，为那些无法耐受或无法从常规治疗中受益的患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中，仍需谨慎监测和管理，以确保治疗效果最大化并最大限度地减少潜在的风险。

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2024-12-14

天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌（asparaginase Erwinia chrysanthemi）Erwinaze相关咨询

ERWINAZE冻干粉哪里代购比较安全
ERWINAZE冻干粉哪里代购比较安全,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)为EUSAPharma生产，代购价格是152198元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。ERWINAZE冻干粉是一种常用于治疗白血病的药物，特别是对于某些白血病患者，尤其是儿童和青少年患者，其治疗效果显著。由于其特殊性和治疗用途，很多患者或其家属在寻找该药物时常常面临安全和可靠性的考量。下面将探讨如何安全地代购ERWINAZE冻干粉。 1. 正规医院或药店购买首先，建议患者及其家属选择正规的医院或药店购买ERWINAZE冻干粉。这些地方通常经过政府相关部门的审批和监管，药物来源可靠，质量有保证。在医生的指导下，通过合法渠道购买，能够最大程度地避免购买到假冒伪劣药品的风险。 2. 官方授权的在线药店对于一些无法直接到医院或药店购买的患者，可以考虑选择官方授权的在线药店购买ERWINAZE冻干粉。这些在线药店通常会有明确的官方授权和药品来源证明，确保药品的真实性和安全性。在选择时，应当查证该药店的资质和信誉，避免选择未经认证的平台购买。 3. 避免非正规渠道和私人代购为了避免不必要的风险，患者及其家属应当尽量避免通过非正规渠道或私人代购ERWINAZE冻干粉。这些渠道的药品来源和质量难以保证，存在较大的健康风险，可能会购买到效果不明或甚至是假冒伪劣药品，严重影响治疗效果和患者健康。 4. 咨询医生的建议在购买ERWINAZE冻干粉时，最重要的是要咨询专业医生的建议。医生能够根据患者的具体情况和治疗需求，提供合理的购药建议和指导。遵循医生的指导，能够选择到最适合的购药渠道，确保患者安全和治疗效果的最大化。总结来说，选择安全可靠的购药渠道对于购买ERWINAZE冻干粉是非常重要的。患者及其家属应当优先考虑正规的医院或药店购买，或者选择官方授权的在线药店。避免使用非正规渠道和私人代购，以确保药品的质量和患者的安全。在任何情况下，都应当遵循医生的指导和建议，确保治疗过程的顺利进行和疗效的达成。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-22 11:01:19
ERWINAZE冻干粉有哪些禁忌
ERWINAZE冻干粉有哪些禁忌,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)的禁忌主要包括对其成分过敏的患者禁用。此外，对于存在严重过敏反应史或超敏反应的患者也应避免使用。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生意见。ERWINAZE冻干粉是一种治疗白血病的重要药物，主要用于某些类型的白血病患者，特别是对于那些不能耐受常规asparaginase治疗的患者。使用ERWINAZE也需注意其禁忌症，以确保治疗的安全性和有效性。 ERWINAZE冻干粉的禁忌症主要包括以下几个方面： 1. 对Erwinia chrysanthemi过敏 ERWINAZE冻干粉的主要成分是Erwinia chrysanthemi来源的asparaginase。对Erwinia chrysanthemi或者其他革兰氏阴性菌过敏的患者不适宜使用ERWINAZE，因为可能引发严重的过敏反应，甚至危及生命。 2. 严重的胰腺疾病患有严重的胰腺疾病的患者也应避免使用ERWINAZE。因为asparaginase治疗可能会导致胰腺功能损伤或急性胰腺炎的发生，这会加重患者的病情。 3. 严重的肝脏功能损害患有严重肝脏功能损害的患者在使用ERWINAZE时需格外谨慎。因为药物代谢和清除的主要途径是通过肝脏，肝功能受损可能会影响药物的代谢和清除，增加药物的毒副作用风险。 4. 严重的凝血功能障碍患有严重凝血功能障碍或出血倾向的患者不适宜使用ERWINAZE。asparaginase治疗可能会影响凝血功能，使患者更容易出现出血或凝血障碍，因此需要在医生的严密监控下使用。在使用ERWINAZE冻干粉前，医生会对患者进行详细的评估和检查，以确定是否存在上述禁忌症或其他潜在的安全隐患。遵循医生的建议和指导，是确保治疗成功和患者安全的关键步骤。虽然ERWINAZE冻干粉在治疗白血病中具有重要作用，但合理使用并避免禁忌症的出现，能够最大限度地保障患者的治疗效果和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-28 11:23:39
ERWINAZE冻干粉作用是什么
ERWINAZE冻干粉作用是什么,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)是一种天门冬酰胺酶，主要用于降低血液中天门冬酰胺水平，从而抑制细胞生长，对急性淋巴细胞白血病等血液疾病有显著疗效。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。白血病是一种常见的血液恶性肿瘤，患者的骨髓中产生了异常的白血细胞，这些细胞无法有效地执行其正常功能，从而威胁患者的生命。治疗白血病的关键之一是通过药物干预来恢复正常血液细胞的生成和功能。ERWINAZE冻干粉（asparaginase Erwinia chrysanthemi）就是一种重要的药物，它在治疗特定类型的白血病中发挥着重要作用。 1. 什么是ERWINAZE冻干粉？ ERWINAZE冻干粉是一种由厄尔温氏菌（Erwinia chrysanthemi）生产的酶制剂，其主要作用是降低血浆中的天门冬氨酸浓度。天门冬氨酸是一种白血病细胞生长所必需的氨基酸，ERWINAZE冻干粉能够通过降解天门冬氨酸来抑制白血病细胞的生长和繁殖。 2. 如何使用ERWINAZE冻干粉？ ERWINAZE冻干粉通常通过静脉注射的方式给予患者。这种制剂需要在医疗专业人员的监督下使用，因为其用量和频率需要根据患者的具体情况进行调整和管理。治疗过程中需要密切监测患者的血液指标和整体健康状况，以确保治疗的安全性和有效性。 3. ERWINAZE冻干粉的主要作用机制是什么？ ERWINAZE冻干粉主要通过将血浆中的天门冬氨酸转化为天门冬酸和氨基丁酸来发挥其作用。这种作用机制直接干扰了白血病细胞的生存条件，从而阻断了它们的生长和扩增。由于白血病细胞对外源性的天门冬酸依赖性较低，因此ERWINAZE冻干粉对白血病细胞有较强的特异性作用。 4. 使用ERWINAZE冻干粉的潜在风险和注意事项是什么？尽管ERWINAZE冻干粉在治疗白血病中展现出显著的疗效，但其使用也伴随着一些潜在的风险和注意事项。例如，患者可能会出现过敏反应、出血倾向、胰腺炎等不良反应。因此，在使用过程中必须严格遵循医嘱，及时监测并处理任何不良反应，以确保患者的安全和治疗的有效性。综上所述，ERWINAZE冻干粉作为治疗特定类型白血病的重要药物，通过其独特的作用机制，帮助患者有效控制病情，改善生存质量。对于每位患者来说，治疗方案和药物使用方法需要根据具体情况进行个性化调整，以达到最佳的治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2024-11-27 09:00:26
ERWINAZE冻干粉如何贮藏
ERWINAZE冻干粉如何贮藏,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)应存放在干燥、阴凉、避光的地方，远离热源和直接阳光照射。置于儿童不可接触的地方。ERWINAZE冻干粉是一种重要的治疗白血病的药物，正确的贮藏方法对于维持药物的有效性至关重要。以下将详细介绍如何正确贮藏ERWINAZE冻干粉，以确保药物的质量和疗效。 1. 存储温度的重要性 ERWINAZE冻干粉在贮藏过程中需要特别注意存储温度。正确的存储温度可以确保药物中的活性成分不受损失，从而保证治疗效果。建议将ERWINAZE冻干粉存储在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度范围内，这个范围能够有效防止药物的蛋白质成分失活或降解。 2. 避光存放的必要性除了温度外，避光存放也是保持ERWINAZE冻干粉稳定性的关键因素之一。药物应存放在原包装中，并避免暴露在直接阳光或强光下。光照会加速药物中某些成分的分解，因此选择一个阴凉、干燥且光线不直射的地方进行存储是非常重要的。 3. 避免冷冻和避免震动在贮藏ERWINAZE冻干粉时，应避免冷冻和过度震动。冷冻会导致药物结晶，从而影响其溶解性和稳定性。另外，过度震动也会破坏冻干粉的结构，进而影响药物的有效性。因此，在贮藏和运输过程中，应尽量避免药物受到强烈的震动或振动。 4. 贮藏容器的选择选择合适的贮藏容器也是确保ERWINAZE冻干粉质量的关键因素之一。推荐使用原始包装或其它密封良好的容器，并确保密封良好以防止湿气和杂质的进入。良好的密封容器不仅能够保护药物免受外界污染，还能延长其有效期。在实际操作中，医疗机构和使用者应严格按照药品说明书中的贮藏要求进行操作，确保ERWINAZE冻干粉在整个使用过程中都能保持其最佳的质量和疗效。正确的贮藏不仅是对患者疗效负责，也是对医疗工作的尊重和信任体现。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-05 12:46:01
ERWINAZE冻干粉价格贵不贵
ERWINAZE冻干粉价格贵不贵,ERWINAZE(asparaginase Erwinia chrysanthemi)为EUSAPharma生产，代购价格是152198元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。ERWINAZE冻干粉是一种治疗白血病的药物，主要用于治疗特定类型的白血病患者，尤其是对于那些对常规治疗方法产生抵抗或无法耐受的患者。许多患者和医疗专业人士都对这种药物的价格有所关注，究竟ERWINAZE冻干粉的价格算不算贵呢？ ERWINAZE冻干粉的主要成分是鼠嗜天冬氨酸酶（asparaginase Erwinia chrysanthemi），它通过降低血液中的天冬氨酸水平来抑制白血病细胞的生长和增殖。这种药物在治疗特定类型的急性淋巴细胞白血病（ALL）中显示出显著的疗效，尤其是在儿童患者中。 1. ERWINAZE冻干粉的临床应用 ERWINAZE冻干粉通常作为一线或备选治疗用药，用于那些因为对L-asparaginase产生过敏反应或耐药而无法使用该药物的患者。它特别适用于那些因为过敏而无法使用E.coli来源的L-asparaginase的患者，或者那些因为这种药物治疗失败而需要替代方案的患者。 2. ERWINAZE冻干粉的疗效与安全性临床研究显示，ERWINAZE冻干粉在白血病治疗中展示了显著的生存利益，尤其是在特定人群中。与其他白血病治疗药物一样，它也存在一定的副作用和风险，如过敏反应、凝血障碍等，因此在使用过程中需要严密监测和管理。 3. ERWINAZE冻干粉的价格问题就药物价格而言，ERWINAZE冻干粉的确被认为是一种昂贵的治疗选项。其价格高昂主要源于生产成本、稀有性以及专业知识和技术的需求。这导致它在一些地区或医疗保健体系中的可及性受到了限制，可能会对患者和家庭经济状况构成负担。 4. 可及性与健康保健的平衡尽管ERWINAZE冻干粉的价格较高，但在治疗某些特定类型的白血病中，它仍然是一种重要的治疗选择。医疗保健机构和决策者需要在维持患者健康的同时，努力寻求降低药物成本和提高可及性的平衡点。这可以通过制定合理的价格政策、增加生产能力以及改进医疗保健资源分配来实现。总体而言，ERWINAZE冻干粉作为一种治疗白血病的创新药物，虽然价格昂贵，但其在改善患者预后和生存率方面发挥了重要作用。在未来，随着技术的进步和医疗成本的管理，希望能够进一步降低这类治疗药物的价格，使更多有需要的患者能够受益。

黄斌 | 问药网药师

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美国爵士(Jazz)制药公司是一家专注于医药产品识别、开发和商业化的专业制药公司，以满足巨大的医疗需求。该公司自2003年成立以来，已经建立了一个商业和发展组织，其产品和候选产品包括两种在售产品以及正处在临床开发各个阶段的候选产品。

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